- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04476836
정신 분열증 환자의 동물 보조 요법
조현병을 앓고 있는 중년 및 노년 환자의 동물 보조 요법
동물 보조 요법(Animal Assisted Therapy, AAT)은 신체적, 정신적 질환이 있는 환자와 노인의 정신과적, 정서적, 신체적, 사회적 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구는 정신분열증이 있는 중년 및 노년 환자에서 AAT 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다. 조사관은 AAT 그룹과 대조군으로 무작위 배정된 정신과 병동의 정신분열증 환자 40명을 모집합니다. AAT 그룹은 12주 프로그램을 완료합니다. 이 연구에는 PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG 및 5MWT를 포함한 개입 전후의 두 가지 평가 세션이 포함되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
동물 보조 요법(AAT)은 정신 및 정서적 증상, 신체적 활동성, 사회적 기술, 신체 및 정신 질환이 있는 환자 및 노인의 복지 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구는 중년 및 노년의 만성정신분열병 환자를 대상으로 AAT 프로그램을 적용하여 정신증상, 사회성, 인지기능, 웰빙, 정서상태 및 체력에 대한 적용 및 결과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구팀은 주간보호병동과 재활병동에 입원한 만성 정신분열증 환자 40명을 모집해 무작위 통제 연구를 진행한다. 40명의 환자는 병동에 의해 AAT 그룹과 대조군으로 계층화됩니다. AAT 그룹은 12주 프로그램을 완료합니다. 이 연구에는 12주 프로그램 전후 1주 이내에 완료된 두 개의 평가 세션이 포함되어 있습니다. 과목은 PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG 및 5MWT에서 두 세션 모두에서 평가됩니다. 통계 분석은 AAT와 대조군의 두 평가 세션의 점수 사이에 유의한 차이(p-값 기준)가 있는지 확인하기 위해 paired t-test를 사용하고 독립 t-test를 사용하여 차이가 있는지 확인합니다. 두 그룹 간의 두 평가 세션의 변경 점수에서 상당한 차이가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따라 정신분열증 진단을 받았습니다.
- 40세 이상의 성인.
- 마스터 임상의 판단에 따라 안정적인 신체적, 정신적 건강 상태를 유지합니다.
- 내용을 충분히 이해한 후 연구에 참여하고자 하는 의지를 갖는다.
- 지난 반년 동안 치료 프로토콜을받지 못했습니다.
제외 기준:
- 심한 인지 장애 예. 실어증, 3개 이상의 명령을 따를 수 없음.
- 동물에 알레르기가 있습니다.
- 천식의 역사.
- 응고 장애
- 개, 감염 및 오염과 관련하여 특정 공포증, 불안 장애 및 강박 장애의 증상을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
일상적인 관리
|
|
|
실험적: AAT 그룹
동물 보조 요법은 48주 동안 주당 1시간씩 제공됩니다.
|
동물 보조 치료는 동물이 목표 지향적 치료 세션에 사용되는 경우입니다.
이러한 목표는 신체적, 정신적, 정서적 또는 사회적일 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 및 음성 증후군 척도의 점수 변경
기간: 베이스라인, 치료 직후
|
이 검사는 정신분열증 환자의 증상 중증도를 측정하는 데 사용됩니다.
|
베이스라인, 치료 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의사소통 및 상호작용 능력 평가 점수 변경
기간: 베이스라인, 치료 직후
|
이 테스트는 의사소통 및 상호작용 기술을 측정하기 위해 고안된 관찰 평가 척도입니다.
|
베이스라인, 치료 직후
|
|
대만판 몬트리올 인지 평가 점수 변경
기간: 베이스라인, 치료 직후
|
이 검사는 경도인지장애와 알츠하이머병을 검출하기 위한 인지 선별 검사입니다.
|
베이스라인, 치료 직후
|
|
중국 행복 지수 점수 변경
기간: 베이스라인, 치료 직후
|
이 테스트는 웰빙의 주관적인 척도입니다.
|
베이스라인, 치료 직후
|
|
우울증·불안·스트레스 척도 점수 변경-21
기간: 베이스라인, 치료 직후
|
이 테스트는 우울증, 불안 및 긴장/스트레스를 측정하기 위한 21개 항목의 자가 보고서 도구입니다.
|
베이스라인, 치료 직후
|
|
체어 스탠드 테스트 점수 변경
기간: 베이스라인, 치료 직후
|
이 테스트는 다리의 힘을 측정하는 것입니다.
|
베이스라인, 치료 직후
|
|
Timed Up and Go 점수 변경
기간: 베이스라인, 치료 직후
|
이 검사는 노인의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가하기 위한 것입니다.
|
베이스라인, 치료 직후
|
|
5미터 걷기 테스트 점수 변경
기간: 베이스라인, 치료 직후
|
이 테스트는 걷는 속도를 평가하는 것입니다.
|
베이스라인, 치료 직후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동물 보조 요법에 대한 임상 시험
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
-
Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Karamay Central Hospital of Xinjiang 그리고 다른 협력자들초대로 등록
-
Kun SunBill and Melinda Gates Foundation완전한선천성 심장병(CHD) | 임상 평가를 위한 청진 | 무작위 대조 시험 | 스크리닝 도구 | 인공지능중국
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군