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統合失調症患者における動物介在療法

2020年7月17日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

統合失調症の中高年患者における動物介在療法

動物介在療法 (AAT) は、身体的および精神的な病気の患者や高齢者の精神医学的、感情的、身体的、および社会的状態を改善するのに役立ちます。

この研究は、統合失調症の中年以上の患者におけるAATプログラムの効果を調査することを目的としています。 治験責任医師は、精神科病棟の統合失調症患者 40 人を募集し、AAT グループと対照グループに無作為に割り付けます。 AAT グループは 12 週間のプログラムを完了します。 この研究には、PANSS、ACIS、MoCA-T、CHI、DASS-21、CST、TUG、および 5MWT を含む、介入前後の 2 つの評価セッションが含まれています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

動物介在療法 (AAT) は、身体的および精神的な病気の患者や高齢者の精神的および感情的な症状、身体的活動、社会的スキル、健康状態の改善に役立ちます。

この研究の目的は、慢性統合失調症の中高年患者に適用される AAT プログラムの精神症状、社会的スキル、認知機能、健康状態、感情状態、および体力の適用と結果を評価することです。

治験責任医師は、デイケア病棟とリハビリテーション病棟に入院した慢性統合失調症患者 40 人を募集し、無作為化対照試験を実施します。 40人の患者が病棟によってAATグループと対照グループに層別化されます。 AAT グループは 12 週間のプログラムを完了します。 この調査には、12 週間のプログラムの前後 1 週間以内に完了した 2 つの評価セッションが含まれています。 被験者は、両方のセッションで PANSS、ACIS、MoCA-T、CHI、DASS-21、CST、TUG、および 5MWT によって評価されます。 統計分析は、対応のある t 検定を使用して、AAT とコントロール グループの 2 つの評価セッションのスコア間に (p 値に基づいて) 有意差があるかどうかを調べ、独立した t 検定を使用して有意差があるかどうかを調べます。 2 つのグループ間の 2 つの評価セッションの変更スコアの有意差。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. DSM-5に従って統合失調症と診断されている。
  2. 40歳以上の成人。
  3. マスター臨床医の判断に基づいて、安定した身体的および精神的健康状態があること。
  4. 内容を十分に理解した上で、研究に参加する意思があること。
  5. 過去半年間、治療プロトコルを受けていません。

除外基準:

  1. 重度の認知障害 3 つ以上の命令に従うことができない失語症。
  2. 動物アレルギーであること。
  3. 喘息の病歴。
  4. 凝固障害
  5. 犬、感染、汚染に関連して、特定の恐怖症、不安障害、強迫性障害の症状を呈する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
日常のお手入れ
実験的:AATグループ
動物介在療法は、週に 1 回 1 時間のセッションを 48 週間提供されます。
アニマル・アシスト・セラピーとは、目標指向の治療セッションで動物を使用することです。 これらの目標は、身体的、精神的、感情的、または社会的なものです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケールのスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療直後
このテストは、統合失調症患者の症状の重症度を測定するために使用されます。
ベースライン、治療直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーション・インタラクション・スキル評価のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療直後
このテストは、コミュニケーションと相互作用のスキルを測定するために設計された観察評価尺度です。
ベースライン、治療直後
The Taiwanese version of Montreal Cognitive Assessment のスコアの変更
時間枠:ベースライン、治療直後
このテストは、軽度認知障害とアルツハイマー病の検出における認知スクリーニング テストです。
ベースライン、治療直後
中国の幸福度ランキングのスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療直後
このテストは、健康状態を主観的に測定するものです。
ベースライン、治療直後
うつ病不安ストレス尺度-21のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療直後
このテストは、うつ病、不安、緊張/ストレスを測定するための 21 項目の自己申告ツールです。
ベースライン、治療直後
チェアスタンドテストの点数推移
時間枠:ベースライン、治療直後
このテストは、脚の強さを測定するものです。
ベースライン、治療直後
Timed Up and Go のスコアを変更する
時間枠:ベースライン、治療直後
このテストは、高齢者の可動性、バランス、歩行能力、および転倒リスクを評価するためのものです。
ベースライン、治療直後
5 メートル ウォーク テストのスコアを変更する
時間枠:ベースライン、治療直後
このテストは、歩行速度を評価するものです。
ベースライン、治療直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年8月24日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月17日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月17日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202000549B0

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

動物介在療法の臨床試験

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