Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia z udziałem zwierząt u pacjentów ze schizofrenią

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Terapia z udziałem zwierząt u chorych na schizofrenię w średnim i starszym wieku

Terapia z udziałem zwierząt (AAT) może być pomocna w poprawie stanu psychicznego, emocjonalnego, fizycznego i społecznego pacjentów z chorobami fizycznymi i psychicznymi oraz osób starszych.

Celem pracy jest zbadanie efektów programu AAT u chorych na schizofrenię w średnim i starszym wieku. Badacze zrekrutują 40 pacjentów ze schizofrenią na oddziale psychiatrycznym, losowo przydzielonych do grupy AAT i grupy kontrolnej. Grupa AAT zakończy 12-tygodniowy program. To badanie obejmuje dwie sesje oceny przed i po interwencji, w tym PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG i 5MWT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia z udziałem zwierząt (AAT) może być pomocna w poprawie wyników leczenia objawów psychiatrycznych i emocjonalnych, aktywności fizycznej, umiejętności społecznych, dobrego samopoczucia u pacjentów z chorobami fizycznymi i psychicznymi oraz osób starszych.

Celem pracy jest ocena zastosowania i skutków stosowania programu AAT w zakresie objawów psychiatrycznych, umiejętności społecznych, funkcji poznawczych, samopoczucia, stanu emocjonalnego i sprawności fizycznej u pacjentów w średnim i starszym wieku z przewlekłą schizofrenią.

Badacze zrekrutują 40 pacjentów z przewlekłą schizofrenią, którzy zostali przyjęci na oddział dzienny i oddział rehabilitacji, i przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie. 40 pacjentów zostanie podzielonych przez oddział na grupę AAT i grupę kontrolną. Grupa AAT zakończy 12-tygodniowy program. To badanie obejmuje dwie sesje oceny przeprowadzone w ciągu jednego tygodnia przed i po 12-tygodniowym programie. Uczestnicy będą oceniani przez PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG i 5MWT w obu sesjach. Analiza statystyczna jest badana za pomocą sparowanego testu t, aby sprawdzić, czy istnieje istotna różnica (w oparciu o wartość p) między wynikami dwóch sesji oceny w grupie AAT i grupie kontrolnej oraz za pomocą niezależnego testu t, aby sprawdzić, czy istnieje znacząca różnica w wynikach zmian dwóch sesji oceny między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Posiadanie rozpoznania schizofrenii wg DSM-5.
  2. Dorosły w wieku 40 lat lub starszy.
  3. Posiadanie stabilnych warunków zdrowia fizycznego i psychicznego w oparciu o ocenę głównego klinicysty.
  4. Wyrażenie chęci udziału w badaniu po dokładnym zapoznaniu się z treścią.
  5. Nieotrzymanie protokołu leczenia trwa pół roku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, np. afazja, niezdolność do wykonywania 3 lub więcej poleceń.
  2. Bycie uczulonym na zwierzęta.
  3. Historia astmy.
  4. Zaburzenia krzepnięcia
  5. przedstawienie objawów fobii specyficznej, zaburzeń lękowych i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych w kontekście psa, infekcji i kontaminacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
rutynowa pielęgnacja
Eksperymentalny: Grupa AAT
Terapia z udziałem zwierząt będzie odbywać się raz w tygodniu przez 1 godzinę przez 48 tygodni.
Inny: Terapia z udziałem zwierząt
Terapia z udziałem zwierząt ma miejsce, gdy zwierzęta są wykorzystywane w sesjach terapeutycznych ukierunkowanych na cel. Cele te mogą być fizyczne, psychiczne, emocjonalne lub społeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Test ten służy do pomiaru nasilenia objawów u pacjentów ze schizofrenią.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki oceny umiejętności komunikacyjnych i interakcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Ten test jest obserwacyjną skalą ocen zaprojektowaną do pomiaru umiejętności komunikacyjnych i interakcji.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Zmień wyniki tajwańskiej wersji Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Ten test jest poznawczym testem przesiewowym w wykrywaniu łagodnych zaburzeń poznawczych i choroby Alzheimera.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Zmień wyniki Chińskiego Inwentarza Szczęścia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Ten test jest subiektywną miarą dobrego samopoczucia.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Zmień wyniki Skali Stresu Depresja Lęk-21
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Ten test składa się z 21 pozycji i służy do pomiaru depresji, lęku i napięcia/stresu.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Zmień wyniki testu na stojaku na krzesło
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Ten test ma na celu zmierzenie siły nóg.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Zmień wyniki Timed Up and Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Ten test ma na celu ocenę mobilności, równowagi, zdolności chodzenia i ryzyka upadku u osób starszych.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Zmień wyniki testu marszu na 5 metrów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu
Ten test ma na celu ocenę szybkości chodzenia.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202000549B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia z udziałem zwierząt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj