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Terapia Assistida por Animais em Pacientes com Esquizofrenia

17 de julho de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Terapia assistida por animais em pacientes de meia-idade e idosos com esquizofrenia

A terapia assistida por animais (TAA) pode ser útil para melhorar o estado psiquiátrico, emocional, físico e social em pacientes com doenças físicas e mentais e idosos.

O estudo tem como objetivo investigar os efeitos do programa AAT em pacientes de meia-idade e idosos com esquizofrenia. Os investigadores irão recrutar 40 pacientes com esquizofrenia em ala psiquiátrica randomizados em grupo AAT e grupo controle. O grupo AAT completará o programa de 12 semanas. Este estudo contém duas sessões de avaliação antes e depois da intervenção, incluindo PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG e 5MWT.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia assistida por animais (TAA) pode ser útil para melhorar os resultados de sintomas psiquiátricos e emocionais, atividade física, habilidades sociais, bem-estar em pacientes com doenças físicas e mentais e idosos.

O estudo visa avaliar as aplicações e resultados de sintomas psiquiátricos, habilidades sociais, função cognitiva, bem-estar, estado emocional e aptidão física do programa AAT aplicado a pacientes de meia-idade e idosos com esquizofrenia crônica.

Os investigadores irão recrutar 40 pacientes com esquizofrenia crônica que foram internados em creches e enfermarias de reabilitação, e realizar um estudo randomizado e controlado. 40 pacientes serão estratificados pela enfermaria em grupo AAT e grupo controle. O grupo AAT completará o programa de 12 semanas. Este estudo contém duas sessões de avaliação concluídas uma semana antes e depois do programa de 12 semanas. Os sujeitos serão avaliados pelo PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG e 5MWT em ambas as sessões. A análise estatística é examinada usando o teste t pareado para ver se há uma diferença significativa (com base no valor p) entre as pontuações de duas sessões de avaliação no grupo AAT e controle, e usando o teste t independente para ver se há uma diferença significativa nas pontuações de mudança de duas sessões de avaliação entre os 2 grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter um diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o DSM-5.
  2. Adulto com 40 anos ou mais.
  3. Ter condições de saúde física e psicológica estáveis ​​com base no julgamento do clínico mestre.
  4. Ter vontade de participar do estudo após a compreensão completa do conteúdo.
  5. Não receber o protocolo de tratamento dura meio ano.

Critério de exclusão:

  1. Comprometimento cognitivo grave, por exemplo afasia, sendo incapaz de seguir 3 ou mais ordens.
  2. Ser alérgico a animais.
  3. História da Asma.
  4. Distúrbios da coagulação
  5. apresentando sintomas de fobia específica, transtorno de ansiedade e transtorno obsessivo-compulsivo em contexto de cão, infecção e contaminação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
cuidados de rotina
Experimental: Grupo AAT
A terapia assistida por animais será fornecida uma sessão de 1 hora por semana durante 48 semanas.
A terapia assistida por animais é quando os animais são usados ​​em sessões de tratamento direcionadas a objetivos. Esses objetivos podem ser físicos, mentais, emocionais ou sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altere as pontuações da Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
Este teste é usado para medir a gravidade dos sintomas de pacientes com esquizofrenia.
Linha de base, imediatamente após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altere as pontuações da Avaliação de Habilidades de Comunicação e Interação
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
Este teste é uma escala de classificação observacional projetada para medir as habilidades de comunicação e interação.
Linha de base, imediatamente após o tratamento
Altere as pontuações da versão taiwanesa da Montreal Cognitive Assessment
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
Este teste é um teste de triagem cognitiva na detecção de comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer.
Linha de base, imediatamente após o tratamento
Mude as pontuações do Inventário Chinês de Felicidade
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
Este teste é uma medida subjetiva de bem-estar.
Linha de base, imediatamente após o tratamento
Altere as pontuações das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
Este teste é um instrumento de autorrelato de 21 itens para medir depressão, ansiedade e tensão/estresse.
Linha de base, imediatamente após o tratamento
Altere as pontuações do Teste de Levantar da Cadeira
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
Este teste é para medir a força da perna.
Linha de base, imediatamente após o tratamento
Alterar pontuações de Timed Up and Go
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
Este teste avalia a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda em idosos.
Linha de base, imediatamente após o tratamento
Alterar pontuações do teste de caminhada de 5 metros
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
Este teste é para avaliar a velocidade de caminhada.
Linha de base, imediatamente após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

24 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202000549B0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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