- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04476836
Terapia Assistida por Animais em Pacientes com Esquizofrenia
Terapia assistida por animais em pacientes de meia-idade e idosos com esquizofrenia
A terapia assistida por animais (TAA) pode ser útil para melhorar o estado psiquiátrico, emocional, físico e social em pacientes com doenças físicas e mentais e idosos.
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos do programa AAT em pacientes de meia-idade e idosos com esquizofrenia. Os investigadores irão recrutar 40 pacientes com esquizofrenia em ala psiquiátrica randomizados em grupo AAT e grupo controle. O grupo AAT completará o programa de 12 semanas. Este estudo contém duas sessões de avaliação antes e depois da intervenção, incluindo PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG e 5MWT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia assistida por animais (TAA) pode ser útil para melhorar os resultados de sintomas psiquiátricos e emocionais, atividade física, habilidades sociais, bem-estar em pacientes com doenças físicas e mentais e idosos.
O estudo visa avaliar as aplicações e resultados de sintomas psiquiátricos, habilidades sociais, função cognitiva, bem-estar, estado emocional e aptidão física do programa AAT aplicado a pacientes de meia-idade e idosos com esquizofrenia crônica.
Os investigadores irão recrutar 40 pacientes com esquizofrenia crônica que foram internados em creches e enfermarias de reabilitação, e realizar um estudo randomizado e controlado. 40 pacientes serão estratificados pela enfermaria em grupo AAT e grupo controle. O grupo AAT completará o programa de 12 semanas. Este estudo contém duas sessões de avaliação concluídas uma semana antes e depois do programa de 12 semanas. Os sujeitos serão avaliados pelo PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG e 5MWT em ambas as sessões. A análise estatística é examinada usando o teste t pareado para ver se há uma diferença significativa (com base no valor p) entre as pontuações de duas sessões de avaliação no grupo AAT e controle, e usando o teste t independente para ver se há uma diferença significativa nas pontuações de mudança de duas sessões de avaliação entre os 2 grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o DSM-5.
- Adulto com 40 anos ou mais.
- Ter condições de saúde física e psicológica estáveis com base no julgamento do clínico mestre.
- Ter vontade de participar do estudo após a compreensão completa do conteúdo.
- Não receber o protocolo de tratamento dura meio ano.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave, por exemplo afasia, sendo incapaz de seguir 3 ou mais ordens.
- Ser alérgico a animais.
- História da Asma.
- Distúrbios da coagulação
- apresentando sintomas de fobia específica, transtorno de ansiedade e transtorno obsessivo-compulsivo em contexto de cão, infecção e contaminação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
cuidados de rotina
|
|
|
Experimental: Grupo AAT
A terapia assistida por animais será fornecida uma sessão de 1 hora por semana durante 48 semanas.
|
A terapia assistida por animais é quando os animais são usados em sessões de tratamento direcionadas a objetivos.
Esses objetivos podem ser físicos, mentais, emocionais ou sociais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altere as pontuações da Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
Este teste é usado para medir a gravidade dos sintomas de pacientes com esquizofrenia.
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Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altere as pontuações da Avaliação de Habilidades de Comunicação e Interação
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
Este teste é uma escala de classificação observacional projetada para medir as habilidades de comunicação e interação.
|
Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
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Altere as pontuações da versão taiwanesa da Montreal Cognitive Assessment
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
Este teste é um teste de triagem cognitiva na detecção de comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer.
|
Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
|
Mude as pontuações do Inventário Chinês de Felicidade
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
Este teste é uma medida subjetiva de bem-estar.
|
Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
|
Altere as pontuações das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
Este teste é um instrumento de autorrelato de 21 itens para medir depressão, ansiedade e tensão/estresse.
|
Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
|
Altere as pontuações do Teste de Levantar da Cadeira
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
Este teste é para medir a força da perna.
|
Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
|
Alterar pontuações de Timed Up and Go
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
Este teste avalia a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda em idosos.
|
Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
|
Alterar pontuações do teste de caminhada de 5 metros
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
Este teste é para avaliar a velocidade de caminhada.
|
Linha de base, imediatamente após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202000549B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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