Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia assistita da animali in pazienti con schizofrenia

17 luglio 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Terapia assistita da animali in pazienti di mezza età e anziani affetti da schizofrenia

La terapia assistita con animali (TAA) può essere utile per migliorare lo stato psichiatrico, emotivo, fisico e sociale nei pazienti con malattie fisiche e mentali e negli anziani.

Lo studio si propone di indagare gli effetti del programma AAT in pazienti di mezza età e anziani affetti da schizofrenia. Gli investigatori recluteranno 40 pazienti con schizofrenia nel reparto psichiatrico randomizzati nel gruppo AAT e nel gruppo di controllo. Il gruppo AAT completerà il programma di 12 settimane. Questo studio contiene due sessioni di valutazione prima e dopo l'intervento, tra cui PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG e 5MWT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia assistita con animali (TAA) può essere utile per migliorare gli esiti dei sintomi psichiatrici ed emotivi, l'attività fisica, le abilità sociali, il benessere nei pazienti con malattie fisiche e mentali e negli anziani.

Lo studio mira a valutare le applicazioni e gli esiti di sintomi psichiatrici, abilità sociali, funzione cognitiva, benessere, stato emotivo e forma fisica del programma AAT applicato a pazienti di mezza età e anziani con schizofrenia cronica.

Gli investigatori recluteranno 40 pazienti con schizofrenia cronica che sono stati ricoverati nel reparto di assistenza diurna e nel reparto di riabilitazione e condurranno uno studio randomizzato e controllato. 40 pazienti saranno stratificati dal reparto nel gruppo AAT e nel gruppo di controllo. Il gruppo AAT completerà il programma di 12 settimane. Questo studio contiene due sessioni di valutazione completate entro una settimana prima e dopo il programma di 12 settimane. I soggetti saranno valutati da PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG e 5MWT in entrambe le sessioni. L'analisi statistica viene esaminata utilizzando il test t appaiato per verificare se esiste una differenza significativa (basata sul valore p) tra i punteggi di due sessioni di valutazione nell'AAT e nel gruppo di controllo e utilizzando il test t indipendente per verificare se esiste un differenza significativa nei punteggi di cambiamento di due sessioni di valutazione tra i 2 gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere una diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-5.
  2. Adulto di età pari o superiore a 40 anni.
  3. Avere condizioni di salute fisica e psicologica stabili basate sul giudizio del medico principale.
  4. Avere la volontà di partecipare allo studio dopo un'approfondita comprensione del contenuto.
  5. Non ricevere il protocollo di trattamento per sei mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Grave deterioramento cognitivo, ad es. afasia, non essendo in grado di seguire 3 o più ordini.
  2. Essere allergici agli animali.
  3. Storia dell'asma.
  4. Disturbi della coagulazione
  5. presentare sintomi di fobia specifica, disturbo d'ansia e disturbo ossessivo-compulsivo nel contesto di cane, infezione e contaminazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
cure di routine
Sperimentale: Gruppo AAT
La terapia assistita con animali verrà fornita una sessione di 1 ora a settimana per 48 settimane.
Altro: Terapia assistita da animali
La terapia assistita con animali è quando gli animali vengono utilizzati in sessioni di trattamento mirate. Questi obiettivi possono essere fisici, mentali, emotivi o sociali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi della scala della sindrome positiva e negativa
Lasso di tempo: Basale, subito dopo il trattamento
Questo test viene utilizzato per misurare la gravità dei sintomi dei pazienti con schizofrenia.
Basale, subito dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi della valutazione delle capacità di comunicazione e interazione
Lasso di tempo: Basale, subito dopo il trattamento
Questo test è una scala di valutazione osservativa progettata per misurare le capacità di comunicazione e interazione.
Basale, subito dopo il trattamento
Cambia i punteggi della versione taiwanese di Montreal Cognitive Assessment
Lasso di tempo: Basale, subito dopo il trattamento
Questo test è un test di screening cognitivo per la rilevazione del lieve deterioramento cognitivo e del morbo di Alzheimer.
Basale, subito dopo il trattamento
Cambia i punteggi dell'inventario della felicità cinese
Lasso di tempo: Basale, subito dopo il trattamento
Questo test è una misura soggettiva del benessere.
Basale, subito dopo il trattamento
Modificare i punteggi di Depression Anxiety Stress Scales-21
Lasso di tempo: Basale, subito dopo il trattamento
Questo test è uno strumento di autovalutazione di 21 item per misurare la depressione, l'ansia e la tensione/stress.
Basale, subito dopo il trattamento
Cambia i punteggi del Chair Stand Test
Lasso di tempo: Basale, subito dopo il trattamento
Questo test serve a misurare la forza delle gambe.
Basale, subito dopo il trattamento
Cambia i punteggi di Timed Up and Go
Lasso di tempo: Basale, subito dopo il trattamento
Questo test serve a valutare la mobilità, l'equilibrio, la capacità di deambulazione e il rischio di cadute negli anziani.
Basale, subito dopo il trattamento
Modifica i punteggi del test del cammino sui 5 metri
Lasso di tempo: Basale, subito dopo il trattamento
Questo test serve a valutare la velocità di camminata.
Basale, subito dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

24 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202000549B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia assistita da animali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi