- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04476836
Terapia asistida con animales en pacientes con esquizofrenia
Terapia asistida por animales en pacientes de mediana edad y mayores con esquizofrenia
La terapia asistida por animales (TAA) puede ser útil para mejorar el estado psiquiátrico, emocional, físico y social en pacientes con enfermedades físicas y mentales y ancianos.
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos del programa AAT en pacientes de mediana edad y mayores con esquizofrenia. Los investigadores reclutarán a 40 pacientes con esquizofrenia en la sala psiquiátrica asignados aleatoriamente al grupo AAT y al grupo control. El grupo AAT completará el programa de 12 semanas. Este estudio contiene dos sesiones de evaluación antes y después de la intervención, que incluyen PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG y 5MWT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia asistida por animales (TAA) puede ser útil para mejorar los resultados de los síntomas psiquiátricos y emocionales, la actividad física, las habilidades sociales, el bienestar de los pacientes con enfermedades físicas y mentales y los ancianos.
El estudio tiene como objetivo evaluar las aplicaciones y los resultados de los síntomas psiquiátricos, las habilidades sociales, la función cognitiva, el bienestar, el estado emocional y la aptitud física del programa AAT aplicado a pacientes de mediana edad y mayores con esquizofrenia crónica.
Los investigadores reclutarán a 40 pacientes con esquizofrenia crónica que fueron admitidos en la sala de cuidados diurnos y la sala de rehabilitación, y realizarán un estudio aleatorizado y controlado. 40 pacientes serán estratificados por sala en grupo AAT y grupo control. El grupo AAT completará el programa de 12 semanas. Este estudio contiene dos sesiones de evaluación completadas dentro de una semana antes y después del programa de 12 semanas. Los sujetos serán evaluados por PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG y 5MWT en ambas sesiones. El análisis estadístico se examina mediante la prueba t pareada para ver si existe una diferencia significativa (basada en el valor p) entre las puntuaciones de dos sesiones de evaluación en el grupo AAT y el grupo de control, y mediante la prueba t independiente para ver si existe una diferencia. diferencia significativa en las puntuaciones de cambio de dos sesiones de evaluación entre los 2 grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-5.
- Adulto de 40 años o más.
- Tener condiciones estables de salud física y psicológica basadas en el juicio clínico maestro.
- Tener la voluntad de participar en el estudio después de la comprensión completa del contenido.
- No recibir protocolo de tratamiento hace medio año.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave, p. afasia, siendo incapaz de seguir 3 o más órdenes.
- Ser alérgico a los animales.
- Historia del asma.
- Trastornos de la coagulación
- presentando síntomas de fobia específica, trastorno de ansiedad y trastorno obsesivo-compulsivo en contexto de perro, infección y contaminación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: grupo de control
cuidado de rutina
|
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Experimental: Grupo AAT
La terapia asistida por animales se proporcionará una sesión de 1 hora por semana durante 48 semanas.
|
La terapia asistida por animales es cuando los animales se utilizan en sesiones de tratamiento dirigidas a objetivos.
Estos objetivos pueden ser físicos, mentales, emocionales o sociales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambiar las puntuaciones de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Esta prueba se utiliza para medir la gravedad de los síntomas de los pacientes con esquizofrenia.
|
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambiar las puntuaciones de la evaluación de las habilidades de comunicación e interacción
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Esta prueba es una escala de calificación observacional diseñada para medir las habilidades de comunicación e interacción.
|
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Cambiar las puntuaciones de la versión taiwanesa de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Esta prueba es una prueba de detección cognitiva en la detección del deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer.
|
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Cambiar puntajes del Inventario chino de felicidad
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Esta prueba es una medida subjetiva del bienestar.
|
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Cambiar las puntuaciones de las escalas de depresión, ansiedad y estrés-21
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Esta prueba es un instrumento de autoinforme de 21 ítems para medir la depresión, la ansiedad y la tensión/estrés.
|
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Cambiar las puntuaciones de la prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Esta prueba es para medir la fuerza de las piernas.
|
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Cambiar puntuaciones de Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Esta prueba es para evaluar la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en adultos mayores.
|
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Cambiar las puntuaciones de la prueba de caminata de 5 metros
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
|
Esta prueba es para evaluar la velocidad de la marcha.
|
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202000549B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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