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Terapia asistida con animales en pacientes con esquizofrenia

17 de julio de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Terapia asistida por animales en pacientes de mediana edad y mayores con esquizofrenia

La terapia asistida por animales (TAA) puede ser útil para mejorar el estado psiquiátrico, emocional, físico y social en pacientes con enfermedades físicas y mentales y ancianos.

El estudio tiene como objetivo investigar los efectos del programa AAT en pacientes de mediana edad y mayores con esquizofrenia. Los investigadores reclutarán a 40 pacientes con esquizofrenia en la sala psiquiátrica asignados aleatoriamente al grupo AAT y al grupo control. El grupo AAT completará el programa de 12 semanas. Este estudio contiene dos sesiones de evaluación antes y después de la intervención, que incluyen PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG y 5MWT.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia asistida por animales (TAA) puede ser útil para mejorar los resultados de los síntomas psiquiátricos y emocionales, la actividad física, las habilidades sociales, el bienestar de los pacientes con enfermedades físicas y mentales y los ancianos.

El estudio tiene como objetivo evaluar las aplicaciones y los resultados de los síntomas psiquiátricos, las habilidades sociales, la función cognitiva, el bienestar, el estado emocional y la aptitud física del programa AAT aplicado a pacientes de mediana edad y mayores con esquizofrenia crónica.

Los investigadores reclutarán a 40 pacientes con esquizofrenia crónica que fueron admitidos en la sala de cuidados diurnos y la sala de rehabilitación, y realizarán un estudio aleatorizado y controlado. 40 pacientes serán estratificados por sala en grupo AAT y grupo control. El grupo AAT completará el programa de 12 semanas. Este estudio contiene dos sesiones de evaluación completadas dentro de una semana antes y después del programa de 12 semanas. Los sujetos serán evaluados por PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG y 5MWT en ambas sesiones. El análisis estadístico se examina mediante la prueba t pareada para ver si existe una diferencia significativa (basada en el valor p) entre las puntuaciones de dos sesiones de evaluación en el grupo AAT y el grupo de control, y mediante la prueba t independiente para ver si existe una diferencia. diferencia significativa en las puntuaciones de cambio de dos sesiones de evaluación entre los 2 grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener un diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-5.
  2. Adulto de 40 años o más.
  3. Tener condiciones estables de salud física y psicológica basadas en el juicio clínico maestro.
  4. Tener la voluntad de participar en el estudio después de la comprensión completa del contenido.
  5. No recibir protocolo de tratamiento hace medio año.

Criterio de exclusión:

  1. Deterioro cognitivo grave, p. afasia, siendo incapaz de seguir 3 o más órdenes.
  2. Ser alérgico a los animales.
  3. Historia del asma.
  4. Trastornos de la coagulación
  5. presentando síntomas de fobia específica, trastorno de ansiedad y trastorno obsesivo-compulsivo en contexto de perro, infección y contaminación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
cuidado de rutina
Experimental: Grupo AAT
La terapia asistida por animales se proporcionará una sesión de 1 hora por semana durante 48 semanas.
La terapia asistida por animales es cuando los animales se utilizan en sesiones de tratamiento dirigidas a objetivos. Estos objetivos pueden ser físicos, mentales, emocionales o sociales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar las puntuaciones de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Esta prueba se utiliza para medir la gravedad de los síntomas de los pacientes con esquizofrenia.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar las puntuaciones de la evaluación de las habilidades de comunicación e interacción
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Esta prueba es una escala de calificación observacional diseñada para medir las habilidades de comunicación e interacción.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Cambiar las puntuaciones de la versión taiwanesa de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Esta prueba es una prueba de detección cognitiva en la detección del deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Cambiar puntajes del Inventario chino de felicidad
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Esta prueba es una medida subjetiva del bienestar.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Cambiar las puntuaciones de las escalas de depresión, ansiedad y estrés-21
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Esta prueba es un instrumento de autoinforme de 21 ítems para medir la depresión, la ansiedad y la tensión/estrés.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Cambiar las puntuaciones de la prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Esta prueba es para medir la fuerza de las piernas.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Cambiar puntuaciones de Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Esta prueba es para evaluar la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en adultos mayores.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Cambiar las puntuaciones de la prueba de caminata de 5 metros
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento
Esta prueba es para evaluar la velocidad de la marcha.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

24 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202000549B0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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