%4Alexadricaine 与 %2 Mepicaine-L 对儿童的麻醉效果
2023年3月11日 更新者：Ghada Mohamed Mostafa Mahmoud、Cairo University
%4Alexadricaine 与 %2 Mepicaine-L 浸润麻醉在儿童上颌第一乳磨牙拔除术中的麻醉效果
本研究的目的是评估和比较 Alexadricaine 与 Mepecaine-L 浸润麻醉在儿童拔除严重腐烂或无法修复的上颌第一乳磨牙过程中的麻醉效果。
研究概览
详细说明
据我们所知，文献中没有临床试验比较 4% 阿替卡因与 2% 甲哌卡因在拔除严重腐烂的上第一乳磨牙期间的疼痛管理中的麻醉效果。 因此，本研究的目的是填补这一知识空白。
该试验将在埃及制造的一种新品牌 4% articaine 上进行，称为 Alexadricaine 麻醉溶液，在文献中尚未对其进行临床试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry Cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医学上适合（ASA I，II）。
- 心智有沟通能力。
- 5-7 岁的儿童、8 岁以上的儿童将不包括在内，因为与脱落相关的生理性牙根吸收可能会简化拔牙程序 (25)。
- 由于根龋“无法修复”，上颌第一乳磨牙需要拔除。
- 第一次看牙医。
- 儿童必须在参与前表示同意，并获得父母的书面知情同意书。
排除标准：
- 患有急性或亚急性牙槽脓肿的儿童 有长时间出血、血小板紊乱、甲状腺机能亢进或超敏反应史的儿童。
- 在注射前 12 小时内服用止痛药或抗生素的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
4% Articaine Hydrochloride with 1:100,000 Adrenaline (Alexadricaine, Alexandria Co., Egypt)。
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新的埃及 articane 麻醉剂溶液。
其他名称：
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有源比较器：控制
2% 盐酸甲哌卡因与 1:20,000 左氧诺福林（Mepicaine-L，Alexandria Co.，埃及）
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Mepecaine-L 是埃及 2% 甲哌卡因的品牌名称。
由于其可用性和较低的成本，它是埃及最常用的麻醉剂溶液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔牙过程中的术中疼痛
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过视觉模拟量表 (VAS) 和声眼运动 (SEM) 量表测量
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉开始
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用秒表以分钟为单位测量
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通过学习完成，平均1年
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麻醉时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用秒表以分钟为单位测量
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sara A mahmoud, Assoc. Prof.、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月11日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- local anesthesia in chilldren
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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