%4Alexadricaine Versus %2 Mepicaine-L:n nukutustehokkuus lapsilla
lauantai 11. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ghada Mohamed Mostafa Mahmoud, Cairo University
%4 Aleksadrikaanin anestesiateho vs. %2 Mepikaiini-L infiltraatioanestesiassa lasten yläleuan ensimmäisten poskihampaiden poistamisessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata Alexadricainen ja mepekaiini-L-infiltraatioanestesian anestesiatehoa lapsilla pahasti rappeutuneiden tai palautumattomien yläleuan ensimmäisten poskihampaiden poiston aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, joissa verrattaisiin 4 % artikaiinin ja 2 % mepivakaiinin anestesiatehokkuutta kivunhoidossa huonosti rappeutuneiden ylempien ensisijaisten poskihampaiden poistamisen aikana. Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena oli täyttää tämä tietovaje.
Tämä tutkimus tehdään Egyptissä valmistetulla uudella 4-prosenttisella artikaiinimerkillä nimeltä Alexadricaine anestesialiuos, jolle ei ole vielä tehty kliinisiä tutkimuksia kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellinen kunto (ASA I, II).
- Henkisesti kommunikaatiokykyinen.
- 5–7-vuotiaat lapset ja yli 8-vuotiaat lapset eivät sisälly irtoamiseen liittyvän fysiologisen juurien resorption vuoksi, mikä saattaa yksinkertaistaa uuttamismenettelyä(25).
- Ensimmäinen yläleuan poskihammas on poistettava juurikarieksen vuoksi "mahdollisen korjauksen ulkopuolella".
- Ensimmäinen hammaslääkärikäynti.
- Lapsen tulee antaa suostumus ennen osallistumista sekä hyväksytty vanhempien tietoinen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on akuutti tai subakuutti dento-alveolaarinen paise Lapset, joilla on ollut pitkittynyttä verenvuotoa, verihiutalehäiriöitä, kilpirauhasen liikatoimintaa tai yliherkkyyttä.
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä tai antibiootteja 12 tunnin aikana ennen injektiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
4 % artikaiinihydrokloridi ja 1:100 000 adrenaliinia (Alexadricaine, Alexandria Co., Egypti).
|
uusi egyptiläinen articaani anestesiaratkaisu.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
2 % mepivakaiinihydrokloridi 1:20 000 levonordefriinin kanssa (Mepicaine-L, Alexandria Co., Egypti)
|
Mepecaine-L on egyptiläisen 2 % mepivakaiinin tuotenimi.
Se on Egyptissä yleisimmin käytetty anestesiaratkaisu saatavuuden ja alhaisemman hinnan vuoksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen kipu poiston aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mitataan Visual Analogue Scale (VAS) ja Sound Eye Motor (SEM) asteikolla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesian alkaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mitataan minuuteissa sekuntikellolla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
anestesian kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mitataan minuuteissa sekuntikellolla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sara A mahmoud, Assoc. Prof., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
- Mepivakaiini
- Carticaine
- Nordefrin
Muut tutkimustunnusnumerot
- local anesthesia in chilldren
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .