Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestetisk effekt av %4Alexadricaine kontra %2 Mepicaine-L hos barn

11 mars 2023 uppdaterad av: Ghada Mohamed Mostafa Mahmoud, Cairo University

Anestetisk effekt av %4Alexadricaine kontra %2 Mepicaine-L för infiltrationsanestesi vid extraktion av maxillära första primära molarer hos barn

Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera och jämföra den anestetiska effekten av Alexadricaine kontra Mepecaine-L infiltrationsanestesi hos barn under extraktion av svårt förstörda eller oåterställbara maxillära första primära molarer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Såvitt vi vet har inga kliniska prövningar i litteraturen gjorts för att jämföra anestetisk effekt av 4% Articaine mot 2% Mepivacaine vid smärtbehandling under extraktion av svårt sönderfallna övre första primära molarer. Syftet med denna studie var alltså att fylla denna kunskapslucka.

Denna prövning kommer att hållas på ett nytt märke av 4% articaine tillverkat i Egypten som kallas Alexadricaine anestesilösning där inga kliniska prövningar har utförts på det ännu i litteraturen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt lämplig (ASA I, II).
  • Mentalt kapabel att kommunicera.
  • Barn i åldern 5-7 år, barn äldre än 8 år kommer inte att inkluderas på grund av fysiologisk rotresorption i samband med utsöndring, vilket kan förenkla extraktionsproceduren(25).
  • Första maxillära primära molar behöver extraktion på grund av rotkaries "utöver möjlig reparation".
  • Första tandläkarbesöket.
  • Barnet måste ge sitt samtycke innan deltagandet samt godkänt skriftligt samtycke från föräldrarna.

Exklusions kriterier:

  • Barn med akut eller subakut dento-alveolär abscess Barn med långvarig blödning i anamnesen, blodplättsrubbningar, hypertyreos eller överkänslighet.
  • Patienter som hade tagit analgetika eller antibiotika under 12 timmar före injektionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
4 % articainhydroklorid med 1:100 000 adrenalin (Alexadricaine, Alexandria Co., Egypten).
Läkemedel: 4 % articainhydroklorid med 1:100 000 adrenalin
ny egyptisk articane anestesilösning.
Andra namn:
  • %4 Alexadricaine
Aktiv komparator: Kontrollera
2 % mepivakainhydroklorid med 1:20 000 Levonordefrin (Mepicaine-L, Alexandria Co., Egypten)
Läkemedel: 2 % mepivakainhydroklorid med 1:20 000 Levonordefrin
Mepecaine-L är varumärket för det egyptiska 2% Mepivacaine. Det är den vanligaste anestesilösningen i Egypten på grund av dess tillgänglighet och lägre kostnad.
Andra namn:
  • 2% Mepicaine-L

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ smärta under extraktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
mätt med Visual Analogue Scale (VAS) och Sound Eye Motor (SEM) skala
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
början av anestesi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
mätt i minuter med stoppur
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
varaktigheten av anestesin
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
mätt i minuter med stoppur
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Sara A mahmoud, Assoc. Prof., Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • local anesthesia in chilldren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera