Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstetisk effekt af %4Alexadricaine versus %2 Mepicaine-L hos børn

11. marts 2023 opdateret af: Ghada Mohamed Mostafa Mahmoud, Cairo University

Anæstesisk effekt af %4Alexadricaine versus %2 Mepicaine-L til infiltrationsanæstesi ved ekstraktion af maksillære første primære kindtænder hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne den anæstetiske effekt af Alexadricaine versus Mepecaine-L infiltrationsanæstesi hos børn under ekstraktion af stærkt forfaldne eller uoprettelige maxillære første primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Så vidt vi ved, er der ikke udført kliniske forsøg i litteraturen for at sammenligne anæstetisk effekt af 4% Articaine versus 2% Mepivacaine i smertebehandling under ekstraktion af stærkt forfaldne øvre første primære kindtænder. Formålet med nærværende undersøgelse var således at udfylde dette videnshul.

Dette forsøg vil blive afholdt på et nyt mærke af 4% articain fremstillet i Egypten kaldet Alexadricaine anæstesiopløsning, hvor der endnu ikke er udført kliniske forsøg med det i litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk egnet (ASA I, II).
  • Mentalt i stand til at kommunikere.
  • Børn i alderen 5-7 år, børn ældre end 8 år vil ikke blive inkluderet på grund af fysiologisk rodresorption forbundet med udskillelse, hvilket kan forenkle ekstraktionsproceduren(25).
  • Første maksillære primære kindtand skal ekstraheres på grund af rodkaries "ud over mulig reparation".
  • Første tandlægebesøg.
  • Barn skal give samtykke forud for deltagelse, samt godkendt skriftligt informeret samtykke fra forældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med akut eller subakut dento-alveolær byld Børn med langvarig blødning, blodpladesygdomme, hyperthyroidisme eller overfølsomhed.
  • Patienter, der havde taget analgetika eller antibiotika i de 12 timer før injektionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
4 % articainhydrochlorid med 1:100.000 adrenalin (Alexadricaine, Alexandria Co., Egypten).
Medicin: 4% articainhydrochlorid med 1:100.000 adrenalin
ny egyptisk articane anæstesiløsning.
Andre navne:
  • %4 Alexadricaine
Aktiv komparator: Styring
2% Mepivacaine Hydrochloride med 1:20.000 Levonordefrin (Mepicaine-L, Alexandria Co., Egypten)
Medicin: 2% Mepivacain Hydrochlorid med 1:20.000 Levonordefrin
Mepecaine-L er varemærket for den egyptiske 2% Mepivacaine. Det er den mest almindeligt anvendte anæstesiløsning i Egypten på grund af dens tilgængelighed og dens lavere pris.
Andre navne:
  • 2% Mepicaine-L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerte under ekstraktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
målt ved Visual Analogue Scale (VAS) og Sound Eye Motor (SEM) skala
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
begyndende anæstesi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
målt i minutter ved hjælp af stopur
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
anæstesiens varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
målt i minutter ved hjælp af stopur
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Sara A mahmoud, Assoc. Prof., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • local anesthesia in chilldren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Kliniske forsøg med 4% articainhydrochlorid med 1:100.000 adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner