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소아에서 %4Alexadricaine 대 %2 Mepicaine-L의 마취 효능

2023년 3월 11일 업데이트: Ghada Mohamed Mostafa Mahmoud, Cairo University

소아 상악 제1유구치 발치시 침투마취에 대한 %4Alexadricaine 대 %2 Mepicaine-L의 마취 효능

본 연구의 목적은 심하게 충치가 있거나 회복 불가능한 상악 제1유구치를 발치하는 동안 소아에서 Alexadricaine 대 Mepecaine-L 침윤 마취의 마취 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리가 아는 한, 심하게 충치가 있는 상악 제1유구치를 발치하는 동안 통증 관리에서 4% Articaine 대 2% Mepivacaine의 마취 효능을 비교하기 위한 문헌의 임상 시험은 수행되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 이러한 지식 격차를 메우는 것이었다.

이 시험은 이집트에서 제조된 4% 아티카인의 새로운 브랜드인 Alexadricaine 마취액에 대해 실시될 예정이며 아직 문헌에서 이에 대한 임상 시험이 수행되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dentistry Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 적합합니다(ASA I, II).
  • 정신적으로 의사 소통이 가능합니다.
  • 5-7세 아동, 8세 이상 아동은 발치 절차를 단순화할 수 있는 탈피와 관련된 생리적 치근 흡수로 인해 포함되지 않습니다(25).
  • 첫 번째 상악 유구치는 "가능한 수리를 넘어서는" 치근 우식으로 인해 추출이 필요합니다.
  • 첫 치과 방문.
  • 아동은 참가 전에 동의해야 하며 승인된 부모의 사전 서면 동의를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 급성 또는 아급성 치조골 농양이 있는 어린이 장기간 출혈, 혈소판 장애, 갑상선 기능 항진증 또는 과민증 병력이 있는 어린이.
  • 주사 전 12시간 이내에 진통제 또는 항생제를 복용한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
1:100,000 아드레날린 함유 4% Articaine Hydrochloride(Alexadricaine, Alexandria Co., Egypt).
의약품: 1:100,000 아드레날린 함유 4% Articaine Hydrochloride
새로운 이집트 articane 마취 솔루션.
다른 이름들:
  • %4 알렉산드리아인
활성 비교기: 제어
1:20,000 레보노르데프린 함유 2% 메피바카인 염산염(Mepicaine-L, Alexandria Co., Egypt)
의약품: 1:20,000 레보노르데프린 함유 2% 메피바카인 염산염
메페카인-L은 이집트 2% 메피바카인의 상품명입니다. 그것은 가용성과 저렴한 비용으로 인해 이집트에서 가장 일반적으로 사용되는 마취 솔루션입니다.
다른 이름들:
  • 2% 메피카인-L

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추출 중 수술 중 통증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
VAS(Visual Analogue Scale) 및 SEM(Sound Eye Motor) 척도로 측정
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취의 시작
기간: 학업 수료까지 평균 1년
스톱워치를 사용하여 분 단위로 측정
학업 수료까지 평균 1년
마취시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
스톱워치를 사용하여 분 단위로 측정
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Sara A mahmoud, Assoc. Prof., Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • local anesthesia in chilldren

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

1:100,000 아드레날린 함유 4% Articaine Hydrochloride에 대한 임상 시험

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