Efficacia anestetica di %4Alexadricaine rispetto a %2 Mepicaine-L nei bambini
11 marzo 2023 aggiornato da: Ghada Mohamed Mostafa Mahmoud, Cairo University
Efficacia anestetica di %4Alexadricaine rispetto a %2 Mepicaine-L per l'anestesia da infiltrazione nell'estrazione dei primi molari primari mascellari nei bambini
Lo scopo del presente studio è valutare e confrontare l'efficacia anestetica di Alexadricaine rispetto all'anestesia da infiltrazione di Mepecaine-L nei bambini durante l'estrazione di primi molari primari mascellari gravemente cariati o non ripristinabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A nostra conoscenza, non sono stati condotti studi clinici in letteratura per confrontare l'efficacia anestetica del 4% di articaina rispetto al 2% di mepivacaina nella gestione del dolore durante l'estrazione di primi molari primari superiori gravemente cariati. Pertanto, lo scopo del presente studio era quello di colmare questa lacuna conoscitiva.
Questa sperimentazione si svolgerà su un nuovo marchio di articaina al 4% prodotto in Egitto chiamato soluzione anestetica Alexadricaine, dove non sono stati ancora condotti studi clinici su di essa in letteratura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Idoneità medica (ASA I, II).
- Mentalmente capace di comunicazione.
- I bambini di età compresa tra 5 e 7 anni e i bambini di età superiore a 8 anni non saranno inclusi a causa del fisiologico riassorbimento radicolare associato allo spargimento che potrebbe semplificare la procedura di estrazione(25).
- Il primo molare primario mascellare necessita di estrazione a causa della carie radicolare "irreparabile".
- Prima visita dentistica.
- Il bambino deve dare il consenso prima della partecipazione, così come il consenso scritto informato approvato dai genitori.
Criteri di esclusione:
- Bambini con ascesso dento-alveolare acuto o subacuto Bambini con anamnesi di sanguinamento prolungato, disturbi piastrinici, ipertiroidismo o ipersensibilità.
- Pazienti che avevano assunto analgesici o antibiotici nelle 12 ore precedenti l'iniezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Cloridrato di articaina al 4% con adrenalina 1:100.000 (Alexadricaine, Alexandria Co., Egitto).
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nuova soluzione anestetica articana egiziana.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Mepivacaina cloridrato al 2% con levonordefrina 1:20.000 (Mepicaina-L, Alexandria Co., Egitto)
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Mepecaine-L è il nome commerciale della mepivacaina egiziana al 2%.
È la soluzione anestetica più comunemente usata in Egitto grazie alla sua disponibilità e al suo costo inferiore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore intraoperatorio durante l'estrazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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misurato dalla scala Visual Analogue Scale (VAS) e Sound Eye Motor (SEM).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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inizio dell'anestesia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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misurato in minuti utilizzando il cronometro
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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durata dell'anestesia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
misurato in minuti utilizzando il cronometro
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sara A mahmoud, Assoc. Prof., Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Anestetici, Locali
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
- Mepivacaina
- Carticaina
- Nordefrin
Altri numeri di identificazione dello studio
- local anesthesia in chilldren
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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