Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność znieczulająca %4Alexadricaine w porównaniu z %2 Mepicaine-L u dzieci

11 marca 2023 zaktualizowane przez: Ghada Mohamed Mostafa Mahmoud, Cairo University

Skuteczność znieczulająca %4Alexadricaine w porównaniu z %2 Mepicaine-L w znieczuleniu nasiękowym podczas ekstrakcji pierwszych zębów trzonowych mlecznych szczęki u dzieci

Celem niniejszej pracy jest ocena i porównanie skuteczności znieczulenia nasiękowego aleksadrykainy z mepekainą-L u dzieci podczas ekstrakcji silnie zepsutych lub niemożliwych do odbudowy pierwszych zębów trzonowych mlecznych szczęki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z naszą wiedzą, w literaturze nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych porównujących skuteczność znieczulenia 4% artykainy z 2% mepiwakainą w leczeniu bólu podczas ekstrakcji poważnie zepsutych górnych pierwszych zębów trzonowych. Dlatego celem niniejszej pracy było wypełnienie tej luki w wiedzy.

Ta próba zostanie przeprowadzona na nowej marce 4% artykainy wyprodukowanej w Egipcie, zwanej roztworem znieczulającym Alexadricaine, gdzie w literaturze nie przeprowadzono jeszcze żadnych badań klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of dentistry cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawny medycznie (ASA I, II).
  • Psychicznie zdolny do komunikacji.
  • Dzieci w wieku 5-7 lat, dzieci powyżej 8 roku życia nie będą uwzględniane ze względu na fizjologiczną resorpcję korzeni związaną z wypadaniem, co może uprościć procedurę ekstrakcji(25).
  • Pierwszy mleczny trzonowiec szczęki wymaga ekstrakcji z powodu próchnicy korzenia „nie do naprawienia”.
  • Pierwsza wizyta u dentysty.
  • Dziecko musi wyrazić zgodę przed uczestnictwem, a także zatwierdzoną świadomą pisemną zgodę rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z ostrym lub podostrym ropniem zębowo-zębodołowym Dzieci z przedłużającymi się krwawieniami w wywiadzie, zaburzeniami płytek krwi, nadczynnością tarczycy lub nadwrażliwością.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe lub antybiotyki w ciągu 12 godzin poprzedzających wstrzyknięcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
4% chlorowodorek artykainy z adrenaliną 1:100 000 (Alexadricaine, Alexandria Co., Egipt).
Lek: 4% chlorowodorek artykainy z adrenaliną 1:100 000
nowy egipski środek znieczulający articane.
Inne nazwy:
  • %4 Aleksandrykaina
Aktywny komparator: Kontrola
2% chlorowodorek mepiwakainy z 1:20 000 lewonordefryną (Mepicaine-L, Alexandria Co., Egipt)
Lek: 2% chlorowodorek mepiwakainy z 1:20 000 lewonordefryną
Mepecaine-L to marka egipskiej 2% mepiwakainy. Jest to najczęściej stosowany środek znieczulający w Egipcie ze względu na jego dostępność i niższy koszt.
Inne nazwy:
  • 2% Mepicaine-L

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból śródoperacyjny podczas ekstrakcji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i skali Sound Eye Motor (SEM).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
początek znieczulenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mierzony w minutach za pomocą stopera
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
czas trwania znieczulenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mierzony w minutach za pomocą stopera
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sara A mahmoud, Assoc. Prof., Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • local anesthesia in chilldren

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 4% chlorowodorek artykainy z adrenaliną 1:100 000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj