Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia Anestésica de %4Alexadricaína Versus %2 Mepicaína-L em Crianças

11 de março de 2023 atualizado por: Ghada Mohamed Mostafa Mahmoud, Cairo University

Eficácia anestésica de %4Alexadricaína versus %2 Mepicaína-L para anestesia de infiltração na extração de primeiros molares decíduos superiores em crianças

O objetivo do presente estudo é avaliar e comparar a eficácia anestésica da anestesia de infiltração de Alexadricaína versus Mepecaína-L em crianças durante a extração de primeiros molares superiores cariados ou irrecuperáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até onde sabemos, nenhum ensaio clínico na literatura foi feito para comparar a eficácia anestésica de articaína a 4% versus mepivacaína a 2% no controle da dor durante a extração de primeiros molares decíduos muito cariados. Assim, o objetivo do presente estudo foi preencher essa lacuna de conhecimento.

Este estudo será realizado em uma nova marca de articaína a 4% fabricada no Egito, denominada solução anestésica Alexadricaine, onde ainda não foram realizados ensaios clínicos na literatura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Medicamente apto (ASA I, II).
  • Mentalmente capaz de comunicação.
  • Crianças de 5 a 7 anos, crianças com mais de 8 anos não serão incluídas devido à reabsorção radicular fisiológica associada à descamação, o que pode simplificar o procedimento de extração(25).
  • O primeiro molar decíduo superior precisa de extração devido à cárie radicular "além do reparo possível".
  • Primeira visita odontológica.
  • A criança deve dar consentimento antes da participação, bem como o consentimento informado por escrito dos pais aprovado.

Critério de exclusão:

  • Crianças com abscesso dento-alveolar agudo ou subagudo Crianças com histórico de sangramento prolongado, distúrbios plaquetários, hipertireoidismo ou hipersensibilidade.
  • Pacientes que tomaram analgésicos ou antibióticos nas 12 horas anteriores à injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Cloridrato de articaína a 4% com adrenalina 1:100.000 (Alexadricaine, Alexandria Co., Egito).
Medicamento: Cloridrato de articaína 4% com adrenalina 1:100.000
nova solução anestésica articane egípcia.
Outros nomes:
  • % 4 Alexadricaína
Comparador Ativo: Ao controle
Cloridrato de Mepivacaína a 2% com Levonordefrina 1:20.000 (Mepicaína-L, Alexandria Co., Egito)
Medicamento: Cloridrato de Mepivacaína a 2% com Levonordefrina 1:20.000
Mepecaine-L é o nome comercial da mepivacaína a 2% egípcia. É a solução anestésica mais utilizada no Egito devido à sua disponibilidade e baixo custo.
Outros nomes:
  • 2% Mepicaína-L

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor intraoperatória durante a extração
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
medido pela escala Visual Analogue (VAS) e Sound Eye Motor (SEM)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
início da anestesia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
medido em minutos usando cronômetro
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
duração da anestesia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
medido em minutos usando cronômetro
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sara A mahmoud, Assoc. Prof., Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • local anesthesia in chilldren

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia local

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever