Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестезирующая эффективность %4 алексадрикаина по сравнению с %2 мепикаином-L у детей

11 марта 2023 г. обновлено: Ghada Mohamed Mostafa Mahmoud, Cairo University

Анестезиологическая эффективность %4 алексадрикаина по сравнению с %2 мепикаином-L при инфильтрационной анестезии при экстракции первых молочных моляров верхней челюсти у детей

Целью настоящего исследования является оценка и сравнение анестезирующей эффективности инфильтрационной анестезии алексадрикаином и мепекаином-L у детей во время удаления сильно разрушенных или не подлежащих восстановлению первых молочных моляров верхней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Насколько нам известно, в литературе не проводилось клинических испытаний для сравнения анестезирующей эффективности 4% артикаина и 2% мепивакаина при обезболивании во время удаления сильно разрушенных верхних первых молочных моляров. Таким образом, цель настоящего исследования состояла в том, чтобы восполнить этот пробел в знаниях.

Это испытание будет проводиться на новой торговой марке 4% артикаина, произведенного в Египте, под названием анестезирующий раствор Alexadricaine, клинические испытания которого еще не проводились в литературе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пригоден по состоянию здоровья (ASA I, II).
  • Психически способен к общению.
  • Дети в возрасте 5-7 лет, дети старше 8 лет не будут включены из-за физиологической резорбции корня, связанной с отторжением, что может упростить процедуру удаления (25).
  • Первый молочный моляр верхней челюсти нуждается в удалении из-за корневого кариеса, «не подлежащего лечению».
  • Первый визит к стоматологу.
  • Ребенок должен дать согласие до участия, а также утвержденное информированное письменное согласие родителей.

Критерий исключения:

  • Дети с острым или подострым денто-альвеолярным абсцессом Дети с длительным кровотечением в анамнезе, нарушениями тромбоцитов, гипертиреозом или повышенной чувствительностью.
  • Пациенты, принимавшие анальгетики или антибиотики за 12 часов до инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
4% гидрохлорид артикаина с адреналином 1:100 000 (Alexadricaine, Alexandria Co., Египет).
Лекарство: 4% гидрохлорид артикаина с адреналином 1:100 000
новый египетский раствор анестетика артикан.
Другие имена:
  • %4 Александрикаин
Активный компаратор: Контроль
2% мепивакаина гидрохлорид с левонордефрином 1:20 000 (Mepicaine-L, Alexandria Co., Египет)
Лекарство: 2% мепивакаина гидрохлорид с левонордефрином 1:20 000
Мепекаин-L является торговой маркой египетского 2% мепивакаина. Это наиболее часто используемый анестезирующий раствор в Египте из-за его доступности и более низкой стоимости.
Другие имена:
  • 2% мепикаин-L

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная боль во время экстракции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и звуковой моторной шкале глаза (СЭМ)
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
начало анестезии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
измеряется в минутах с помощью секундомера
через завершение обучения, в среднем 1 год
продолжительность анестезии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
измеряется в минутах с помощью секундомера
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sara A mahmoud, Assoc. Prof., Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • local anesthesia in chilldren

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Местная анестезия

Клинические исследования 4% гидрохлорид артикаина с адреналином 1:100 000

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться