Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestetisk effekt av %4Alexadricaine versus %2 Mepicaine-L hos barn

11. mars 2023 oppdatert av: Ghada Mohamed Mostafa Mahmoud, Cairo University

Anestetisk effekt av %4Alexadricaine versus %2 Mepicaine-L for infiltrasjonsanestesi ved ekstraksjon av maksillære første primære molarer hos barn

Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne bedøvelseseffekten av Alexadricaine versus Mepecaine-L infiltrasjonsanestesi hos barn under ekstraksjon av sterkt ødelagte eller urestaurerbare maxillære første primære molarer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Så vidt vi kjenner til, er det ikke gjort noen kliniske studier i litteraturen for å sammenligne anestetisk effekt av 4 % Articaine versus 2 % Mepivacaine i smertebehandling under ekstraksjon av alvorlig nedslitte øvre primære molarer. Derfor var hensikten med denne studien å fylle dette kunnskapshullet.

Denne utprøvingen vil bli holdt på et nytt merke med 4% articaine laget i Egypt kalt Alexadricaine anestesiløsning, hvor det ikke er utført noen kliniske studier på det ennå i litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk skikket (ASA I, II).
  • Mentalt i stand til å kommunisere.
  • Barn i alderen 5-7 år, barn eldre enn 8 år vil ikke bli inkludert på grunn av fysiologisk rotresorpsjon forbundet med utfelling som kan forenkle ekstraksjonsprosedyren(25).
  • Første maxillære primærmolar trenger ekstraksjon på grunn av rotkaries "utover mulig reparasjon".
  • Første tannlegebesøk.
  • Barn må gi samtykke før deltakelse, samt godkjent skriftlig informert samtykke fra foreldrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med akutt eller subakutt dento-alveolær abscess Barn med langvarig blødning, blodplateforstyrrelser, hypertyreose eller overfølsomhet.
  • Pasienter som hadde tatt analgetika eller antibiotika i løpet av 12 timer før injeksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
4 % articainhydroklorid med 1:100 000 adrenalin (Alexadricaine, Alexandria Co., Egypt).
Legemiddel: 4 % articainehydroklorid med 1:100 000 adrenalin
ny egyptisk articane anestesiløsning.
Andre navn:
  • %4 Alexadricaine
Aktiv komparator: Kontroll
2 % Mepivacaine Hydrochloride med 1:20 000 Levonordefrin (Mepicaine-L, Alexandria Co., Egypt)
Legemiddel: 2 % Mepivakainhydroklorid med 1:20 000 Levonordefrin
Mepecaine-L er merkenavnet til den egyptiske 2% Mepivacaine. Det er den mest brukte anestesiløsningen i Egypt på grunn av dens tilgjengelighet og lavere pris.
Andre navn:
  • 2 % Mepicaine-L

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerte under ekstraksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
målt ved Visual Analogue Scale (VAS) og Sound Eye Motor (SEM) skala
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbruddet av anestesi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
målt i minutter ved hjelp av stoppeklokke
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
varighet av anestesi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
målt i minutter ved hjelp av stoppeklokke
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Sara A mahmoud, Assoc. Prof., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • local anesthesia in chilldren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 4 % articainehydroklorid med 1:100 000 adrenalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere