飞秒小切口晶状体摘除术与飞秒激光原位角膜磨镶术治疗干眼症的比较
2020年7月17日 更新者：Al-Rasheed University College
飞秒小切口微透镜摘除术 (FS-SMILE) 与飞秒激光原位角膜磨镶术 (FS-LASIK) 在屈光手术后干眼症 (DED) 和角膜敏感性 (CS) 方面的比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
AL-Adhmia
-
Baghdad、AL-Adhmia、伊拉克、12221
- Al-Rasheed University College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双眼球形矫正范围为 -2 至 -6 屈光度，柱面矫正范围为 0 至 - 3.5 屈光度
排除标准：
- 干眼症的体征或症状（泪膜破裂时间 (TBUT) >10 秒
- Schirmer I 测试 >10 毫米/5 分钟）
- 角膜或结膜染色
- 睑板腺功能障碍
- 以前的眼部和/或眼睑内科或手术治疗
- 怀孕
- 慢性全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：FS-LASIK 集团
50例100只眼双侧FS-LASIK（飞秒激光原位角膜磨镶术）
|
飞秒激光原位角膜磨镶术
|
|
实验性的：FS-微笑
双侧FS-SMILE（飞秒小切口微晶状体摘除术）50例100只眼
|
飞秒小切口微透镜取出术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼表疾病指数
大体时间：手术1个月后
|
眼表疾病指数（指数范围为0~100），数值越高表示疾病越严重
|
手术1个月后
|
|
眼表疾病指数
大体时间：手术6个月后
|
眼表疾病指数（指数范围为0~100），数值越高表示疾病越严重
|
手术6个月后
|
|
撕裂时间
大体时间：手术1个月后
|
撕裂时间（以秒为单位）
|
手术1个月后
|
|
撕裂时间
大体时间：手术6个月后
|
撕裂时间（以秒为单位）
|
手术6个月后
|
|
Schirmer 我测试
大体时间：手术1个月后
|
Schirmer I 测试（以毫米/5 分钟为单位）
|
手术1个月后
|
|
Schirmer 我测试
大体时间：手术6个月后
|
Schirmer I 测试（以毫米/5 分钟为单位）
|
手术6个月后
|
|
牛津评分
大体时间：手术1个月后
|
Oxford评分（评分范围为0-5），数值越高表示疾病越严重
|
手术1个月后
|
|
牛津评分
大体时间：手术6个月后
|
Oxford评分（评分范围为0-5），数值越高表示疾病越严重
|
手术6个月后
|
|
干眼车间量表
大体时间：手术1个月后
|
Dry Eye Work Shop 量表（取值范围从 0 到 4），值越高表示疾病越严重
|
手术1个月后
|
|
干眼车间量表
大体时间：手术6个月后
|
Dry Eye Work Shop 量表（取值范围从 0 到 4），值越高表示疾病越严重
|
手术6个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月17日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月17日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
激光手术的临床试验
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University尚未招聘屈光不正 | 老花眼
-
Walter Reed Army Medical Center完全的