안구건조증에 대한 펨토초 레이저 각막절개술과 비교한 펨토초 미세절개 렌즈형 발치
2020년 7월 17일 업데이트: Al-Rasheed University College
굴절 수술 후 안구건조증(DED) 및 각막 민감도(CS)에 관한 펨토초 작은 절개 렌티큘 추출(FS-SMILE)과 펨토초 레이저 각막 절개술(FS-LASIK) 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
AL-Adhmia
-
Baghdad, AL-Adhmia, 이라크, 12221
- Al-Rasheed University College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- -2 ~ -6 디옵터의 구면 교정 범위와 0 ~ -3.5 디옵터의 실린더 범위가 있는 양측 눈
제외 기준:
- 안구 건조증의 징후 또는 증상(눈물막 분해 시간(TBUT) >10초
- Schirmer I 테스트 >10mm/5분)
- 각막 또는 결막 염색
- 마이 봄샘 기능 장애
- 이전 안구 및/또는 눈꺼풀 내과적 또는 외과적 치료
- 임신
- 만성 전신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 에프에스라식그룹
환자 50명 100안에서 양측성 FS-LASIK(Femtosecond laser Insitu Keratomileusis)
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펨토초 레이저 Insitu keratomileusis
|
|
실험적: FS-스마일
양측 FS-SMILE(펨토초 소절개 렌티큘 추출)을 시행한 환자 50명 100안
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펨토초 미세 절개 렌티큘 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 표면 질환 지수
기간: 수술 1개월 후
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안구 표면 질병 지수(0에서 100까지의 지수 범위), 값이 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
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수술 1개월 후
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안구 표면 질환 지수
기간: 수술 6개월 후
|
안구 표면 질병 지수(0에서 100까지의 지수 범위), 값이 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
|
수술 6개월 후
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|
눈물 분해 시간
기간: 수술 1개월 후
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눈물 분해 시간(초)
|
수술 1개월 후
|
|
눈물 분해 시간
기간: 수술 6개월 후
|
눈물 분해 시간(초)
|
수술 6개월 후
|
|
쉬르머 I 테스트
기간: 수술 1개월 후
|
Schirmer I 테스트(mm/5분 단위)
|
수술 1개월 후
|
|
쉬르머 I 테스트
기간: 수술 6개월 후
|
Schirmer I 테스트(mm/5분 단위)
|
수술 6개월 후
|
|
옥스포드 점수
기간: 수술 1개월 후
|
옥스포드 점수(점수 범위는 0에서 5까지), 값이 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
|
수술 1개월 후
|
|
옥스포드 점수
기간: 수술 6개월 후
|
옥스포드 점수(점수 범위는 0에서 5까지), 값이 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
|
수술 6개월 후
|
|
안구 건조 작업장 저울
기간: 수술 1개월 후
|
안구 건조 작업장 척도(0에서 4까지의 값 범위), 값이 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
|
수술 1개월 후
|
|
안구 건조 작업장 저울
기간: 수술 6개월 후
|
안구 건조 작업장 척도(0에서 4까지의 값 범위), 값이 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
|
수술 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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