Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Femtosekunnin pieni viiltolinssiuutto verrattuna Femtosekunnin laserinsitu keratomileusikseen kuivasilmäsairauden osalta

perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Al-Rasheed University College
Femtosekunnin pienen viillon linssiuutteen (FS-SMILE) ja Femtosekunnin laserin insitu Keratomileusiksen (FS-LASIK) vertailu kuivasilmäsairauden (DED) ja sarveiskalvon herkkyyden (CS) suhteen näiden taittoleikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
    • AL-Adhmia
      • Baghdad, AL-Adhmia, Irak, 12221
        • Al-Rasheed University College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kahdenväliset silmät pallomaisella korjauksella -2 - -6 dioptria ja sylinterialue 0 - -3,5 dioptria

Poissulkemiskriteerit:

  • kuivasilmäsairauden merkki tai oire (kyynelkalvon hajoamisaika (TBUT) >10 sekuntia).
  • Schirmer I -testi >10 mm / 5 minuuttia)
  • sarveiskalvon tai sidekalvon värjäytyminen
  • Meibomian rauhasten toimintahäiriö
  • Aiempi silmä- ja/tai silmäluomien lääketieteellinen tai kirurginen hoito
  • raskaus
  • Krooninen systeeminen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: FS-LASIK Group
100 silmälle 50 potilaasta tehtiin molemminpuolinen FS-LASIK (Femtosecond laser Insitu Keratomileusis)
Menettely: S-LASIK
Femtosekundin laser Insitu keratomileusis
KOKEELLISTA: FS-SMILE
100 silmää 50 potilaasta, joille tehtiin molemminpuolinen FS-SMILE (femtosekunnin pieni viiltolinssiuutto)
Menettely: FS-SMILE
Femtosekunnin pieni viiltolinssiuutto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän pintasairausindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukauden leikkauksen jälkeen
Silmän pintasairausindeksi (indeksialue 0-100), korkeampi arvo ilmaisee vakavampaa sairautta
1 kuukauden leikkauksen jälkeen
Silmän pintasairausindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden leikkauksen jälkeen
Silmän pintasairausindeksi (indeksialue 0-100), korkeampi arvo ilmaisee vakavampaa sairautta
6 kuukauden leikkauksen jälkeen
Tear Break-up Time
Aikaikkuna: 1 kuukauden leikkauksen jälkeen
Tear Break-up aika (sekunteina)
1 kuukauden leikkauksen jälkeen
Tear Break-up Time
Aikaikkuna: 6 kuukauden leikkauksen jälkeen
Tear Break-up aika (sekunteina)
6 kuukauden leikkauksen jälkeen
Schirmer testasin
Aikaikkuna: 1 kuukauden leikkauksen jälkeen
Schirmer I -testi (mm/5 minuuttia)
1 kuukauden leikkauksen jälkeen
Schirmer testasin
Aikaikkuna: 6 kuukauden leikkauksen jälkeen
Schirmer I -testi (mm/5 minuuttia)
6 kuukauden leikkauksen jälkeen
Oxfordin pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukauden leikkauksen jälkeen
Oxford-pisteet (pisteet vaihtelevat 0-5), korkeampi arvo viittaa vakavampaan sairauteen
1 kuukauden leikkauksen jälkeen
Oxfordin pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden leikkauksen jälkeen
Oxford-pisteet (pisteet vaihtelevat 0-5), korkeampi arvo viittaa vakavampaan sairauteen
6 kuukauden leikkauksen jälkeen
Dry Eye Work Shop -vaaka
Aikaikkuna: 1 kuukauden leikkauksen jälkeen
Dry Eye Work Shop -asteikko (arvoalue 0-4), korkeampi arvo ilmaisee vakavampaa sairautta
1 kuukauden leikkauksen jälkeen
Dry Eye Work Shop -vaaka
Aikaikkuna: 6 kuukauden leikkauksen jälkeen
Dry Eye Work Shop -asteikko (arvoalue 0-4), korkeampi arvo ilmaisee vakavampaa sairautta
6 kuukauden leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Rasheed University College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AR200106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivasilmäsairaus

Kliiniset tutkimukset S-LASIK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa