Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фемтосекундная экстракция хрусталика через небольшой разрез в сравнении с фемтосекундным лазерным кератомилезом in situ при синдроме сухого глаза

17 июля 2020 г. обновлено: Al-Rasheed University College
Сравнение фемтосекундной экстракции лентикулы с малым разрезом (FS-SMILE) и фемтосекундного лазерного кератомилеза in situ (FS-LASIK) в отношении синдрома сухого глаза (DED) и чувствительности роговицы (CS) после этих рефракционных операций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
    • AL-Adhmia
      • Baghdad, AL-Adhmia, Ирак, 12221
        • Al-Rasheed University College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • билатеральные глаза со сферической коррекцией в диапазоне от -2 до -6 диоптрий и цилиндрической в ​​диапазоне от 0 до -3,5 диоптрий

Критерий исключения:

  • признак или симптом синдрома сухого глаза (время разрыва слезной пленки (TBUT)> 10 секунд)
  • Тест Ширмера I >10 мм/5 минут)
  • окрашивание роговицы или конъюнктивы
  • Дисфункция мейбомиевых желез
  • Предшествующее медикаментозное или хирургическое лечение глаз и/или век
  • беременность
  • Хроническое системное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ФС-ЛАСИК
100 глаз 50 пациентов подверглись двусторонней FS-LASIK (фемтосекундный лазер Insitu Keratomileusis)
Процедура: S-ЛАСИК
Фемтосекундный лазер In situ кератомилез
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: FS-УЛЫБКА
100 глаз 50 пациентов, перенесших двустороннюю FS-SMILE (фемтосекундную экстракцию лентикулы через небольшой разрез)
Процедура: FS-УЛЫБКА
Экстракция лентикулы через небольшой фемтосекундный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс поверхностных заболеваний глаз
Временное ограничение: Через 1 месяц после операции
Индекс заболевания поверхности глаза (диапазон индекса от 0 до 100), более высокое значение указывает на более тяжелое заболевание
Через 1 месяц после операции
Индекс поверхностных заболеваний глаз
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
Индекс заболевания поверхности глаза (диапазон индекса от 0 до 100), более высокое значение указывает на более тяжелое заболевание
Через 6 месяцев после операции
Время отрыва слезы
Временное ограничение: Через 1 месяц после операции
Время разрыва разрыва (в секундах)
Через 1 месяц после операции
Время отрыва слезы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
Время разрыва разрыва (в секундах)
Через 6 месяцев после операции
Ширмер I тест
Временное ограничение: Через 1 месяц после операции
Тест Ширмера I (в мм/5 минут)
Через 1 месяц после операции
Ширмер I тест
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
Тест Ширмера I (в мм/5 минут)
Через 6 месяцев после операции
Оксфордская оценка
Временное ограничение: Через 1 месяц после операции
Оксфордская шкала (диапазон баллов от 0 до 5), более высокое значение указывает на более тяжелое заболевание
Через 1 месяц после операции
Оксфордская оценка
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
Оксфордская шкала (диапазон баллов от 0 до 5), более высокое значение указывает на более тяжелое заболевание
Через 6 месяцев после операции
Весы для лечения сухости глаз
Временное ограничение: Через 1 месяц после операции
Шкала Dry Eye Work Shop (диапазон значений от 0 до 4), более высокое значение указывает на более тяжелое заболевание
Через 1 месяц после операции
Весы для лечения сухости глаз
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции
Шкала Dry Eye Work Shop (диапазон значений от 0 до 4), более высокое значение указывает на более тяжелое заболевание
Через 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Rasheed University College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AR200106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь сухого глаза

Клинические исследования S-ЛАСИК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться