室性心动过速的平行标测
2023年1月9日 更新者：Jakub Sroubek、The Cleveland Clinic
平行标测多点起搏引导室性心动过速消融
使用称为平行映射的新映射算法对室性心动过速患者进行导管消融，旨在提高映射的特异性和消融的结果。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在心脏病发作后心脏有疤痕的患者中，发生危险的异常心律（包括猝死）的风险很高。
这是因为死肌纤维被疤痕组织取代，形成了促进心律异常的生理条件。这些心律异常称为室性心律失常或室性心动过速。
在这些患者中，消融手术可能有帮助，但消融后心律失常的复发率仍然高得令人无法接受。
这种高复发率的主要原因是用于识别导致这些心律失常的心脏区域的非特异性映射方法。
因此，多年来，用于提高映射特异性的新方法一直是重要研究的主题，但这些方法在临床实践中的实施受到有限技术的挑战。
最近，一种名为“平行映射”的新映射技术已经开发出来，获得了 FDA 的批准，并在克利夫兰诊所常规使用。
然而，使用并行映射的工作流程以及使用该技术的消融效果尚未得到评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有疤痕介导的复发性室性心动过速病史，抗心律失常药物治疗失败的患者。
作为常规临床护理的一部分，所有患者都计划接受针对室性心动过速的导管消融手术。
不论性别、种族或民族，所有符合资格标准的患者均可纳入研究。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 疤痕介导的持续性室性心动过速病史
- 抗心律失常药物治疗失败
- 植入 ICD 或消融后 ICD 植入计划
- 愿意遵守研究限制并遵守所有程序后跟进要求
- 能够理解研究的要求并签署知情同意书
排除标准：
- 患有可逆性室性心动过速原因（包括持续性缺血或电解质异常）的患者
- 抗凝治疗的禁忌症
- 入组前 30 天内中风
- 预期寿命<1年
- 个人有已知的、未解决的药物使用或酒精依赖史 缺乏理解或遵循说明的能力，或者不太可能或无法遵守研究后续要求
- 签署同意书时怀孕或哺乳
- 接受心脏移植的患者
- 注册或参与其他药物或设备研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单次手术 1 年无心室复发
大体时间：12个月
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VT数
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免于植入式心律转复除颤器 (ICD) 电击
大体时间：12个月
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ICD电击次数
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12个月
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使用并行映射算法减少映射时间
大体时间：12个月
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分钟
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12个月
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减少射频消融时间
大体时间：12个月
|
分钟
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jakub Sroubek, MD, PhD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月9日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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