심실성 빈맥에 대한 병렬 매핑
2023년 1월 9일 업데이트: Jakub Sroubek, The Cleveland Clinic
병렬 매핑을 사용하여 다중 사이트 페이싱에 의해 안내되는 심실 빈맥의 절제
매핑의 특이성과 절제 결과를 증가시키는 것을 목표로 하는 병렬 매핑이라는 새로운 매핑 알고리즘을 사용하는 심실성 빈맥 환자의 카테터 절제.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
심장마비 후 심장에 흉터가 있는 환자의 경우 급사를 포함하여 위험한 비정상적인 심장 박동의 위험이 높습니다.
이는 죽은 근육 섬유가 반흔 조직으로 대체되어 비정상적인 심장 박동을 조장하는 생리학적 상태를 만들기 때문입니다. 이러한 비정상적인 심장 박동을 심실 부정맥 또는 심실 빈맥이라고 합니다.
이러한 환자들에서 절제 절차가 도움이 될 수 있지만, 절제 후 부정맥의 재발률은 수용할 수 없을 정도로 높습니다.
이 높은 재발률의 주된 이유는 이러한 부정맥의 원인이 되는 심장 영역을 식별하기 위한 비특이적 매핑 방법론입니다.
따라서 매핑의 특이성을 증가시키는 새로운 방법은 수년 동안 중요한 연구의 주제였지만 임상 실습에서 이러한 방법을 구현하는 것은 제한된 기술로 인해 어려움을 겪었습니다.
최근에 "병렬 매핑"이라는 새로운 매핑 기술이 개발되어 FDA 승인을 받았으며 클리블랜드 클리닉에서 일상적으로 활용되고 있습니다.
그러나 병렬 매핑을 사용하는 작업 흐름과 이 기술을 사용한 절제의 효능은 평가되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항부정맥제 치료에 실패한 반흔성 재발성 심실성 빈맥 병력이 있는 환자.
모든 환자는 일반적인 임상 치료의 일부로 심실성 빈맥에 대한 카테터 절제술을 받을 계획입니다.
적격성 기준을 충족하는 모든 환자는 성별, 인종 또는 민족에 관계없이 연구에 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 흉터 매개 지속 심실 빈맥의 병력
- 항부정맥제 치료 실패
- 이식된 ICD 또는 절제 후 ICD 이식 계획
- 연구 제한 사항을 준수하고 모든 절차 후 후속 요구 사항을 준수하려는 의지
- 연구 요구 사항을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 진행 중인 허혈 또는 전해질 이상을 포함하는 심실성 빈맥의 가역적 원인이 있는 환자
- 항응고 요법에 대한 금기
- 등록 전 30일 이내의 뇌졸중
- 기대 수명 <1년
- 개인은 알려진 해결되지 않은 약물 사용 이력이 있거나 알코올 의존증이 지시 사항을 이해하거나 따를 능력이 부족하거나 연구 후속 조치 요구 사항을 준수할 가능성이 없거나 준수할 수 없습니다.
- 동의서 서명 시 임신 또는 모유 수유
- 심장 이식을 받는 환자
- 다른 약물 또는 장치 연구에 등록 또는 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년에 심실 재발 없는 단일 시술
기간: 12 개월
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VT의 수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식형 제세동기(ICD) 충격으로부터의 자유
기간: 12 개월
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ICD 충격 횟수
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12 개월
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병렬 매핑 알고리즘을 통한 매핑 시간 단축
기간: 12 개월
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분
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12 개월
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고주파 절제 시간 감소
기간: 12 개월
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분
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jakub Sroubek, MD, PhD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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