心室頻拍の並列マッピング
2023年1月9日 更新者:Jakub Sroubek、The Cleveland Clinic
パラレル マッピングを使用したマルチサイト ペーシングによる心室頻拍のアブレーション
マッピングの特異性とアブレーションの結果を高めることを目的とした、パラレル マッピングと呼ばれる新しいマッピング アルゴリズムを使用した心室頻拍患者のカテーテル アブレーション。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
心臓発作後に心臓に傷がある患者では、突然死を含む危険な不整脈のリスクが高くなります。
これは、死んだ筋線維が瘢痕組織に置き換わり、異常な心拍リズムを促進する生理学的状態を作り出すためです。これらの異常な心拍リズムは、心室性不整脈または心室頻拍と呼ばれます。
これらの患者では、アブレーション手順が役立つ場合がありますが、アブレーション後の不整脈の再発率は許容できないほど高いままです。
この高い再発率の主な理由は、これらの不整脈の原因となる心臓領域を特定するための非特異的なマッピング方法です。
したがって、マッピングの特異性を高めるための新しい方法は、長年にわたって重要な研究の対象となってきましたが、これらの方法の臨床実践への実装は限られた技術によって挑戦されてきました。
最近、「パラレル マッピング」と呼ばれる新しいマッピング技術が開発され、FDA の承認を受け、クリーブランド クリニックで日常的に利用されています。
ただし、並列マッピングを使用するワークフロー、およびこの技術を使用したアブレーションの有効性は評価されていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抗不整脈薬による治療に失敗した、瘢痕性再発性心室頻拍の病歴のある患者。
すべての患者は、通常の臨床ケアの一環として、心室頻拍のカテーテルアブレーション処置を受ける予定です。
適格基準を満たすすべての患者は、性別、人種、または民族性に関係なく、研究に含めることができます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 瘢痕性持続性心室頻拍の病歴
- 抗不整脈薬による治療の失敗
- ICD の埋め込みまたはアブレーション後の ICD 埋め込みの計画
- -研究の制限を順守し、すべての手続き後のフォローアップ要件を順守する意欲
- -研究の要件を理解し、インフォームドコンセントに署名する能力
除外基準:
- -進行中の虚血または電解質異常を含む、心室頻拍の可逆的な原因を持つ患者
- -抗凝固療法の禁忌
- 入学前30日以内の脳卒中
- 平均余命 <1 年
- -個人は、薬物使用またはアルコール依存症の既知の未解決の歴史を持っています 指示を理解または従う能力に欠けている、または調査のフォローアップ要件に準拠する可能性が低い、または準拠できない
- -同意書に署名した時点で妊娠中または授乳中
- 心臓移植を受ける患者
- 他の薬物またはデバイスの研究に登録または参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
1年での心室再発からの単一の手順の自由
時間枠:12ヶ月
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VT数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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植込み型除細動器 (ICD) ショックからの解放
時間枠:12ヶ月
|
ICD ショックの回数
|
12ヶ月
|
並列マッピング アルゴリズムを使用したマッピング時間の短縮
時間枠:12ヶ月
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分
|
12ヶ月
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高周波焼灼時間の短縮
時間枠:12ヶ月
|
分
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jakub Sroubek, MD, PhD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月15日
最初の投稿 (実際)
2020年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。