Parallel kortlægning for ventrikulær takykardi
9. januar 2023 opdateret af: Jakub Sroubek, The Cleveland Clinic
Ablation af ventrikulær takykardi styret af multi-site pacing ved hjælp af parallel kortlægning
Kateterablation hos patienter med ventrikulær takykardi ved hjælp af en ny kortlægningsalgoritme kaldet, parallel mapping, der har til formål at øge specificiteten af kortlægningen og resultatet af ablationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med ar i hjerterne efter hjerteanfald er risikoen for farlige unormale hjerterytmer, herunder pludselig død, høj.
Dette skyldes, at døde muskelfibre erstattes af arvæv, hvilket skaber en fysiologisk tilstand, der fremmer unormale hjerterytmer. Disse unormale hjerterytmer kaldes ventrikulære arytmier eller ventrikulære takykardier.
Hos disse patienter kan ablationsprocedurer være nyttige, men gentagelsesraten for arytmier efter ablation forbliver uacceptabelt høj.
Den primære årsag til denne høje gentagelsesrate er uspecifikke kortlægningsmetoder til at identificere det hjerteområde, der er ansvarligt for disse arytmier.
Derfor har nye metoder til at øge specificiteten af kortlægning været genstand for betydelig forskning i mange år, men implementeringen af disse metoder i klinisk praksis har været udfordret af begrænsede teknologier.
For nylig er en ny kortlægningsteknologi kaldet "parallel kortlægning" blevet udviklet, modtaget FDA-godkendelse og bliver rutinemæssigt brugt på Cleveland Clinic.
Imidlertid er arbejdsgangen ved at bruge parallel kortlægning og effektiviteten af ablation ved hjælp af denne teknologi ikke blevet evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med anamnese med ar-medieret tilbagevendende ventrikulær takykardi, som havde svigtet behandling med antiarytmiske lægemidler.
Alle patienter er planlagt til at gennemgå kateterablationsprocedure for ventrikulær takykardi som en del af den sædvanlige kliniske pleje.
Alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, kan inkluderes i undersøgelsen uanset køn, race eller etnicitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Anamnese med ar-medieret vedvarende ventrikulær takykardi
- Fejl ved behandling med antiarytmiske lægemidler
- Implanteret ICD eller en plan for ICD-implantation efter ablationen
- Vilje til at overholde undersøgelsesrestriktioner og overholde alle krav til opfølgning efter proceduren
- Evne til at forstå kravene til undersøgelsen og underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med reversible årsager til ventrikulær takykardi inklusive igangværende iskæmi eller elektrolytabnormiteter
- Kontraindikation til antikoagulationsbehandling
- Slagtilfælde inden for 30 dage før tilmelding
- Forventet levetid <1 år
- Individet har en kendt, uafklaret historie om stofbrug eller alkoholafhængighed, mangler evnen til at forstå eller følge instruktioner eller ville være usandsynlig eller ude af stand til at overholde undersøgelsens opfølgningskrav
- Gravid eller ammende på tidspunktet for underskrivelse af samtykke
- Patient under hjertetransplantation
- Tilmeldt eller deltager i andre lægemiddel- eller enhedsundersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt procedure fri for ventrikulært recidiv ved 1 år
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal VT
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frihed fra implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) stød
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal ICD-chok
|
12 måneder
|
|
Reduktion i kortlægningstid ved hjælp af parallel kortlægningsalgoritme
Tidsramme: 12 måneder
|
Referater
|
12 måneder
|
|
Reduktion i radiofrekvensablationstid
Tidsramme: 12 måneder
|
Referater
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jakub Sroubek, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 20-470
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arytmi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMigræne anfald encephalopati | Arrythmia medfødt hjertesygdomme kardiomyopati