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跟腱套撕脱伤的修复：一种新的经骨缝合技术

2020年7月15日更新者：Peking University Third Hospital

本回顾性研究纳入2013年11月至2016年3月收治的12例跟腱撕脱伤患者，旨在探索经骨缝合修复跟腱撕脱伤的新方法，并观察其近期疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

程序：一种新的经骨缝合技术

详细说明

目的：探索经骨缝合修复跟腱袖撕脱伤的新方法，并观察近期疗效。

方法：总共有 11 名诊断为跟腱撕脱伤的患者接受了这种新的手术技术，平均随访 40 个月。使用视觉模拟量表 (VAS)、美国足踝骨科协会 (AOFAS) 评分、维多利亚体育评估-跟腱 (VISA-A) 评分、Tegner 评分和恢复活动所需时间来衡量临床结果。还评估了术前和术后 MRI、足跟抬高能力和并发症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Haidian District
  - Beijing、Haidian District、中国、100191
    - Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

一名患者因无法联系到她已搬出该国而失访。其余 11 名患者（10 名男性和 1 名女性，平均年龄：46 岁）接受审查，平均随访时间为 40 个月（30-57 个月）。

描述

纳入标准：

临床表现和体格检查，常规踝关节 X 光和 MRI

排除标准：

跟骨结节撕脱骨折
跟腱再断裂
先前对受影响的跟腱进行过外科手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles 分数的变化大体时间：从手术前到手术后两年	VISA-A 问卷在两组跟腱病患者和对照受试者中使用时显示出结构效度。调查问卷避免了非特定评分系统的冗余部分，例如美国骨科协会为后足问题开发的系统，以及为跟腱断裂设计的系统。结果范围从 0 到 100，其中 100 代表满分。	从手术前到手术后两年
视觉模拟量表的变化大体时间：从手术前到手术后两年	视觉模拟量表 (VAS) 旨在向受访者呈现具有最小限制的评级量表。受访者在 10 厘米线上标记与他们经历的疼痛程度相对应的位置。这给了他们最大的自由来选择他们疼痛的确切强度。它还为每个受访者提供了表达个人回应风格的最大机会。 VAS 的最小值和最大值分别为 10 和 0。更高的分数意味着更差的结果。	从手术前到手术后两年
American Orthopedic Foot & Ankle Society 评分变化大体时间：从手术前到手术后两年	美国足踝骨科协会 (AOFAS) 踝-后足评分将患者提供的疼痛和功能主观评分与基于外科医生对患者体格检查的客观评分相结合（以评估矢状运动、后足运动、踝-后足稳定性以及踝-后足的对齐）。该量表包括九个项目，可分为三个子量表（疼痛、功能和排列）。 AOFAS 的最小值和最大值分别为 100 和 0。更高的分数意味着更好的结果。	从手术前到手术后两年
Tegner 分数的变化大体时间：从手术前到手术后两年	Tegner 活动量表于 1985 年首次描述，最初设计用于 ACL 和半月板损伤后的医生管理。迄今为止，Tegner 活动评分已成为各种膝关节疾病患者常用的患者管理活动评分系统。 Tegner 活动量表是一项单项评分，根据工作和体育活动对活动进行评分，范围为 0 到 10。零表示因膝盖问题而残疾，10 表示国家或国际水平的足球。	从手术前到手术后两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月15日

首次发布 (实际的)

2020年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)