Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af Achilles Sleeve Avulsion: en ny transosseous suturteknik

15. juli 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital
Denne retrospektive undersøgelse identificerede 12 patienter med Achilles-ærmeavulsion fra november 2013 til marts 2016 med det formål at udforske en ny transossøs suturteknik til reparation af Achilles-ærmeavulsion og observere den kortsigtede helbredende effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At udforske en ny transossøs suturteknik til reparation af achilles ærmeavulsion og observere den kortsigtede helbredende effekt.

Metoder: I alt 11 patienter diagnosticeret med Achilles ærmeavulsion gennemgik denne nye kirurgiske teknik og blev fulgt i en gennemsnitlig periode på 40 måneder. Kliniske resultater blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score, Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) score, Tegner score og tid det tager at vende tilbage til aktiviteter. Præoperativ og postoperativ MR, evnen til at udføre hælstigning og komplikationer blev også evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Haidian District
      • Beijing, Haidian District, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En patient gik tabt til opfølgning, fordi hun ikke kunne kontaktes, da hun var flyttet ud af landet. De resterende 11 patienter (10 mænd og en kvinde, gennemsnitsalder: 46 år) blev gennemgået med en gennemsnitlig opfølgningstid på 40 måneder (30-57 måneder).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kliniske præsentationer og fysisk undersøgelse, rutinemæssig ankelrøntgen og MR

Ekskluderingskriterier:

  • calcaneal tuberosity avulsion frakturer
  • Genbrud af akillessenen
  • tidligere kirurgisk indgreb på den berørte akillessene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles score
Tidsramme: fra før operationen til to år efter operationen
VISA-A-spørgeskemaet viste konstruktionsvaliditet, når det blev brugt i to populationer af patienter med Achilles tendinopati og kontrolpersoner. Spørgeskemaet undgår de overflødige komponenter i ikke-specifikke scoringssystemer, såsom dem, der er udviklet til bagfodsproblemer af American Orthopedic Society, og dem, der er udviklet til akillesseneruptur. Resultater spænder fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den perfekte score.
fra før operationen til to år efter operationen
ændring af visuel analog skala
Tidsramme: fra før operationen til to år efter operationen
Visual Analogue Scale (VAS) er designet til at præsentere for respondenten en vurderingsskala med minimale begrænsninger. Respondenterne markerer placeringen på 10-centimeter-linjen svarende til mængden af ​​smerte, de oplevede. Dette giver dem den største frihed til at vælge deres smertes nøjagtige intensitet. Det giver også den maksimale mulighed for hver respondent til at udtrykke en personlig svarstil. Minimums- og maksimumværdierne for VAS er henholdsvis 10 og 0. Og højere score betyder et dårligere resultat.
fra før operationen til to år efter operationen
ændring af American Orthopedic Foot & Ankel Society score
Tidsramme: fra før operationen til to år efter operationen
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindfod-score kombinerer subjektiv score for smerte og funktion, som patienten giver, med objektive score baseret på kirurgens fysiske undersøgelse af patienten (for at vurdere sagittal bevægelse, bagfodsbevægelse, ankel-bagfods stabilitet og justering af ankel-bagfod). Skalaen omfatter ni elementer, der kan opdeles i tre underskalaer (smerte, funktion og justering). Minimums- og maksimumværdierne for AOFAS er henholdsvis 100 og 0. Og højere score betyder et bedre resultat.
fra før operationen til to år efter operationen
ændring af Tegners score
Tidsramme: fra før operationen til to år efter operationen
Tegners aktivitetsskala blev først beskrevet i 1985 og oprindeligt designet til lægeadministration efter ACL og meniskskader. Tegners aktivitetsscore har hidtil været et hyppigt anvendt patientadministreret aktivitetsvurderingssystem for patienter med forskellige knælidelser. Tegners aktivitetsskala er en score på ét punkt, der vurderer aktivitet baseret på arbejde og sportsaktiviteter på en skala fra 0 til 10. Nul repræsenterer handicap på grund af knæproblemer, og 10 repræsenterer fodbold på nationalt eller internationalt niveau.
fra før operationen til to år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2018008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achilles-seneruptur

Kliniske forsøg med en ny transossøs suturteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner