Reparatie van Achilles Sleeve Avulsion: een nieuwe transossale hechttechniek
15 juli 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Deze retrospectieve studie identificeerde 12 patiënten met avulsie van de achillespees van november 2013 tot maart 2016, met als doel een nieuwe transossale hechttechniek te onderzoeken voor het herstel van avulsie van de achillespees en het curatieve effect op korte termijn te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: een nieuwe transossale hechttechniek onderzoeken voor het herstel van avulsie van de achillespees en het curatieve effect op korte termijn observeren.
METHODEN: In totaal ondergingen 11 patiënten met avulsie van de achillespees deze nieuwe chirurgische techniek en werden gedurende gemiddeld 40 maanden gevolgd. Klinische resultaten werden gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS)-score, Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A)-score, Tegner-score en tijd die nodig was om weer activiteiten te ondernemen. Preoperatieve en postoperatieve MRI, het vermogen om de hiel omhoog te brengen en complicaties werden ook geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eén patiënt kon niet meer worden opgevolgd omdat ze niet kon worden gecontacteerd omdat ze het land uit was verhuisd.
De overige 11 patiënten (10 mannen en één vrouw, gemiddelde leeftijd: 46 jaar) werden beoordeeld met een gemiddelde follow-uptijd van 40 maanden (30-57 maanden).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische presentaties en lichamelijk onderzoek, routinematige röntgenfoto van de enkel en MRI
Uitsluitingscriteria:
- avulsiefracturen van de tuberositas calcaneus
- Herstel van de achillespees
- eerdere chirurgische ingreep aan de aangetaste achillespees
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles-score
Tijdsspanne: van voor de operatie tot twee jaar na de operatie
|
De VISA-A-vragenlijst vertoonde constructvaliditeit bij gebruik in twee populaties van patiënten met achillespeesontsteking en controlepersonen.
De vragenlijst vermijdt de overbodige componenten van niet-specifieke scoresystemen zoals die ontwikkeld voor achtervoetproblemen door de American Orthopaedic Society, en die bedacht voor achillespeesruptuur.
Resultaten variëren van 0 tot 100, waarbij 100 de perfecte score vertegenwoordigt.
|
van voor de operatie tot twee jaar na de operatie
|
|
verandering van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: van voor de operatie tot twee jaar na de operatie
|
De Visual Analogue Scale (VAS) is ontworpen om de respondent een beoordelingsschaal met minimale beperkingen te presenteren.
Respondenten markeren de locatie op de lijn van 10 centimeter die overeenkomt met de hoeveelheid pijn die ze ervoeren.
Dit geeft hen de grootste vrijheid om de exacte intensiteit van hun pijn te kiezen.
Het geeft ook de maximale mogelijkheid voor elke respondent om een persoonlijke antwoordstijl uit te drukken.
De minimum- en maximumwaarden van VAS zijn respectievelijk 10 en 0.
En hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
van voor de operatie tot twee jaar na de operatie
|
|
verandering van de score van de American Orthopaedic Foot & Ankle Society
Tijdsspanne: van voor de operatie tot twee jaar na de operatie
|
De Ankle-Hindfoot Score van de American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combineert subjectieve pijn- en functiescores van de patiënt met objectieve scores op basis van het lichamelijk onderzoek van de patiënt door de chirurg (om sagittale beweging, beweging van de achtervoet, enkel-achtervoetstabiliteit te beoordelen). en uitlijning van de enkel-achtervoet).
De schaal omvat negen items die kunnen worden onderverdeeld in drie subschalen (pijn, functie en afstemming).
De minimale en maximale waarden van AOFAS zijn respectievelijk 100 en 0.
En hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
van voor de operatie tot twee jaar na de operatie
|
|
verandering van Tegner-score
Tijdsspanne: van voor de operatie tot twee jaar na de operatie
|
De activiteitsschaal van Tegner werd voor het eerst beschreven in 1985 en was aanvankelijk ontworpen voor toediening door artsen na VKB- en meniscusletsels.
Tot op heden is de Tegner-activiteitsscore een veelgebruikt door de patiënt beheerd activiteitsbeoordelingssysteem voor patiënten met verschillende knieaandoeningen.
De activiteitsschaal van Tegner is een score van één item die activiteit rangschikt op basis van werk en sportactiviteiten op een schaal van 0 tot 10. Nul staat voor handicap vanwege knieproblemen en 10 staat voor voetbal op nationaal of internationaal niveau.
|
van voor de operatie tot twee jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2018008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .