Riparazione dell'avulsione della manica di Achille: una nuova tecnica di sutura transossea
15 luglio 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Questo studio retrospettivo ha identificato 12 pazienti con avulsione della manica di Achille da novembre 2013 a marzo 2016, con l'obiettivo di esplorare una nuova tecnica di sutura transossea per la riparazione dell'avulsione della manica di Achille e osservare l'effetto curativo a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: esplorare una nuova tecnica di sutura transossea per la riparazione dell'avulsione della manica di Achille e osservare l'effetto curativo a breve termine.
Metodi: In totale, 11 pazienti con diagnosi di avulsione della manica di Achille sono stati sottoposti a questa nuova tecnica chirurgica e sono stati seguiti per un tempo medio di 40 mesi. Gli esiti clinici sono stati misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS), il punteggio dell'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS), il punteggio del Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A), il punteggio Tegner e il tempo impiegato per tornare alle attività. Sono state valutate anche la risonanza magnetica preoperatoria e postoperatoria, la capacità di eseguire il sollevamento del tallone e le complicanze.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haidian District
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Beijing, Haidian District, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Una paziente è stata persa al follow-up perché non poteva essere contattata, essendosi trasferita fuori dal paese.
I restanti 11 pazienti (10 uomini e una donna, età media: 46 anni) sono stati rivisti con un tempo medio di follow-up di 40 mesi (30-57 mesi).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentazioni cliniche ed esame fisico, radiografia della caviglia di routine e risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- fratture da avulsione della tuberosità calcaneare
- Rottura del tendine d'Achille
- precedente intervento chirurgico sul tendine di Achille interessato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento del punteggio del Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles
Lasso di tempo: dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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Il questionario VISA-A ha mostrato validità di costrutto quando utilizzato in due popolazioni di pazienti con tendinopatia di Achille e soggetti di controllo.
Il questionario evita le componenti ridondanti di sistemi di punteggio non specifici come quello sviluppato per i problemi del retropiede dall'American Orthopaedic Society e quelli ideati per la rottura del tendine d'Achille.
I risultati vanno da 0 a 100, dove 100 rappresenta il punteggio perfetto.
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dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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cambio di scala analogica visiva
Lasso di tempo: dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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La Visual Analogue Scale (VAS) è progettata per presentare al rispondente una scala di valutazione con vincoli minimi.
Gli intervistati segnano la posizione sulla linea dei 10 centimetri corrispondente alla quantità di dolore che hanno provato.
Questo dà loro la massima libertà di scegliere l'esatta intensità del loro dolore.
Offre inoltre la massima opportunità per ciascun intervistato di esprimere uno stile di risposta personale.
I valori minimo e massimo di VAS sono rispettivamente 10 e 0.
E punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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modifica del punteggio dell'American Orthopaedic Foot & Ankle Society
Lasso di tempo: dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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Il punteggio caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combina punteggi soggettivi di dolore e funzione forniti dal paziente con punteggi oggettivi basati sull'esame fisico del paziente da parte del chirurgo (per valutare il movimento sagittale, il movimento del retropiede, la stabilità caviglia-retropiede e allineamento caviglia-retropiede).
La scala comprende nove elementi che possono essere suddivisi in tre sottoscale (dolore, funzione e allineamento).
I valori minimo e massimo di AOFAS sono rispettivamente 100 e 0.
E punteggi più alti significano un risultato migliore.
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dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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cambio di punteggio Tegner
Lasso di tempo: dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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La scala dell'attività di Tegner è stata descritta per la prima volta nel 1985 e inizialmente progettata per la somministrazione da parte del medico dopo lesioni del LCA e del menisco.
Ad oggi, il punteggio di attività Tegner è stato un sistema di valutazione dell'attività amministrato dal paziente frequentemente utilizzato per i pazienti con vari disturbi del ginocchio.
La scala di attività Tegner è un punteggio di un elemento che classifica l'attività basata sul lavoro e sulle attività sportive su una scala da 0 a 10. Zero rappresenta la disabilità a causa di problemi al ginocchio e 10 rappresenta il calcio a livello nazionale o internazionale.
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dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2018008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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