Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление отрыва ахиллова рукава: новая техника чрескостного наложения швов

15 июля 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Это ретроспективное исследование выявило 12 пациентов с отрывом ахиллова рукава в период с ноября 2013 г. по март 2016 г., целью которого было изучение новой техники чрескостного шва для восстановления отрыва ахиллова рукава и наблюдения за краткосрочным лечебным эффектом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: новая техника чрескостного шва

Подробное описание

Цель: исследовать новую технику чрескостного шва для восстановления разрыва ахиллова рукава и наблюдать краткосрочный лечебный эффект.

Методы: в общей сложности 11 пациентов с диагнозом отрыв ахиллова рукава перенесли эту новую хирургическую технику и наблюдались в среднем в течение 40 месяцев. Клинические исходы измерялись с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), оценки Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS), оценки ахиллова сухожилия Викторианского института спортивной оценки (VISA-A), оценки Тегнера и времени, необходимого для возвращения к занятиям. Также оценивались предоперационная и послеоперационная МРТ, способность выполнять подъем на пятку и осложнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Haidian District
  - Beijing, Haidian District, Китай, 100191
    - Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Одна пациентка была потеряна для последующего наблюдения, поскольку с ней невозможно было связаться, поскольку она переехала из страны. Остальные 11 пациентов (10 мужчин и 1 женщина, средний возраст: 46 лет) были обследованы со средней продолжительностью наблюдения 40 месяцев (30-57 месяцев).

Описание

Критерии включения:

клинические проявления и физикальное обследование, рутинная рентгенография голеностопного сустава и МРТ

Критерий исключения:

отрывные переломы бугристости пяточной кости
Разрыв ахиллова сухожилия
предшествующая хирургическая процедура на пораженном ахилловом сухожилии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
изменение оценки Викторианского института спортивной оценки - оценка Ахиллеса Временное ограничение: от до операции до двух лет после операции	Анкета VISA-A показала конструктивную валидность при использовании в двух популяциях пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия и в контрольной группе. Опросник избегает избыточных компонентов неспецифических систем оценки, таких как разработанная Американским ортопедическим обществом для проблем с задними стопами и разработанная для разрыва ахиллова сухожилия. Результаты варьируются от 0 до 100, где 100 представляет собой высшую оценку.	от до операции до двух лет после операции
изменение визуальной аналоговой шкалы Временное ограничение: от до операции до двух лет после операции	Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) предназначена для предоставления респонденту оценочной шкалы с минимальными ограничениями. Респонденты отмечают место на 10-сантиметровой линии, соответствующее силе боли, которую они испытали. Это дает им наибольшую свободу выбора точной интенсивности боли. Это также дает максимальную возможность каждому респонденту выразить личный стиль ответа. Минимальное и максимальное значения ВАШ равны 10 и 0 соответственно. А более высокие баллы означают худший результат.	от до операции до двух лет после операции
изменение оценки Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава Временное ограничение: от до операции до двух лет после операции	Американское общество ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) «Шкала голеностопного сустава-заднего отдела стопы» объединяет субъективные оценки боли и функции, предоставленные пациентом, с объективными оценками, основанными на физическом осмотре пациента хирургом (для оценки сагиттального движения, движения заднего отдела стопы, стабильности голеностопного сустава и заднего отдела стопы). и выравнивание лодыжки-заднего отдела стопы). Шкала включает девять пунктов, которые можно разделить на три субшкалы (боль, функция и выравнивание). Минимальное и максимальное значения AOFAS равны 100 и 0 соответственно. А более высокие баллы означают лучший результат.	от до операции до двух лет после операции
изменение оценки Тегнера Временное ограничение: от до операции до двух лет после операции	Шкала активности Тегнера была впервые описана в 1985 г. и первоначально предназначалась для использования врачами после травм передней крестообразной связки и мениска. На сегодняшний день шкала активности Тегнера является часто используемой системой оценки активности пациентов с различными заболеваниями коленного сустава. Шкала активности Тегнера представляет собой балльную оценку, состоящую из одного пункта, которая оценивает активность на основе работы и занятий спортом по шкале от 0 до 10. Ноль представляет собой инвалидность из-за проблем с коленями, а 10 представляет футбол национального или международного уровня.	от до операции до двух лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)