Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa zerwania rękawa Achillesa: nowa technika szycia przezkostnego

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
W tym retrospektywnym badaniu zidentyfikowano 12 pacjentów z zerwaniem rękawa Achillesa w okresie od listopada 2013 do marca 2016 roku, a jego celem było zbadanie nowej techniki szwów przezkostnych do naprawy zerwania rękawa Achillesa i obserwacja krótkoterminowego efektu leczniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie nowej techniki szwów przezkostnych do naprawy zerwania rękawa Achillesa i obserwacja krótkoterminowego efektu leczniczego.

Metody: W sumie 11 pacjentów, u których zdiagnozowano zerwanie rękawa Achillesa, zostało poddanych tej nowej technice chirurgicznej, a ich obserwacja trwała średnio 40 miesięcy. Wyniki kliniczne mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), wyniku American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS), wyniku Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A), wyniku Tegnera i czasu potrzebnego do powrotu do aktywności. Oceniano również przedoperacyjny i pooperacyjny MRI, zdolność do unoszenia pięty oraz powikłania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Haidian District
      • Beijing, Haidian District, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jedna pacjentka została utracona z obserwacji, ponieważ nie można było się z nią skontaktować, ponieważ wyprowadziła się z kraju. Pozostałych 11 pacjentów (10 mężczyzn i 1 kobieta, średnia wieku: 46 lat) zostało poddanych przeglądowi ze średnim czasem obserwacji wynoszącym 40 miesięcy (30-57 miesięcy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • prezentacje kliniczne i badanie fizykalne, rutynowe prześwietlenie stawu skokowego i rezonans magnetyczny

Kryteria wyłączenia:

  • złamania awulsyjne guzowatości kości piętowej
  • Zerwanie ścięgna Achillesa
  • przebyty zabieg chirurgiczny na dotkniętym ścięgnem Achillesa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyniku Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles
Ramy czasowe: od operacji do dwóch lat po operacji
Kwestionariusz VISA-A wykazał trafność konstrukcyjną, gdy został użyty w dwóch populacjach pacjentów z tendinopatią ścięgna Achillesa oraz w grupie kontrolnej. Kwestionariusz unika zbędnych elementów niespecyficznych systemów punktacji, takich jak te opracowane dla problemów z tylną łapą przez Amerykańskie Towarzystwo Ortopedyczne oraz te opracowane dla zerwania ścięgna Achillesa. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 oznacza doskonały wynik.
od operacji do dwóch lat po operacji
zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: od operacji do dwóch lat po operacji
Wizualna skala analogowa (VAS) ma na celu przedstawienie respondentowi skali ocen z minimalnymi ograniczeniami. Ankietowani zaznaczają na 10-centymetrowej kresce miejsce odpowiadające ilości odczuwanego bólu. To daje im największą swobodę wyboru dokładnej intensywności bólu. Daje to również każdemu respondentowi maksymalne możliwości wyrażenia osobistego stylu odpowiedzi. Minimalne i maksymalne wartości VAS wynoszą odpowiednio 10 i 0. A wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
od operacji do dwóch lat po operacji
zmiana wyniku American Orthopaedic Foot & Ankle Society
Ramy czasowe: od operacji do dwóch lat po operacji
Ocena stawu skokowego i stawu skokowego Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego (AOFAS) łączy subiektywne oceny bólu i funkcji zapewniane przez pacjenta z obiektywnymi wynikami opartymi na fizycznym badaniu pacjenta przez chirurga (w celu oceny ruchu strzałkowego, ruchu tyłostopia, stabilności stawu skokowo-tyłostopia i wyrównanie stawu skokowo-tylnego). Skala zawiera dziewięć pozycji, które można podzielić na trzy podskale (ból, funkcja i wyrównanie). Minimalne i maksymalne wartości AOFAS wynoszą odpowiednio 100 i 0. A wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
od operacji do dwóch lat po operacji
zmiana wyniku Tegnera
Ramy czasowe: od operacji do dwóch lat po operacji
Skala aktywności Tegnera została po raz pierwszy opisana w 1985 roku i początkowo przeznaczona do stosowania przez lekarzy po urazach ACL i łąkotek. Do tej pory ocena aktywności Tegnera była często stosowanym systemem oceny aktywności pacjentów z różnymi schorzeniami kolana. Skala aktywności Tegnera składa się z jednej pozycji, która ocenia aktywność w oparciu o pracę i aktywność sportową w skali od 0 do 10. Zero oznacza niepełnosprawność spowodowaną problemami z kolanem, a 10 oznacza piłkę nożną na poziomie krajowym lub międzynarodowym.
od operacji do dwóch lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2018008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na nowa technika szycia przezkostnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj