Achilles Sleeve Avulsion korjaus: uusi poikkiluun ompelutekniikka
keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tunnistettiin 12 potilasta, joilla oli akilles-hiha-avulsio marraskuusta 2013 maaliskuuhun 2016. Tavoitteena oli tutkia uutta transosseous-ompelutekniikkaa akilles-hihan avulsion korjaamiseksi ja tarkkailla lyhytaikaista parantavaa vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tutkia uutta transosseous-ompelutekniikkaa Akilleen hihan avulsion korjaamiseen ja tarkkailla lyhytaikaista parantavaa vaikutusta.
Menetelmät: Yhteensä 11 potilaalle, joilla oli diagnosoitu Akilleen hihan avulsio, tehtiin tämä uusi kirurginen tekniikka, ja heitä seurattiin keskimäärin 40 kuukauden ajan. Kliiniset tulokset mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), American Orthopedic Foot & Ankle Societyn (AOFAS) pistemäärää, Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) -pisteitä, Tegnerin pistemäärää ja toimintoihin palaamiseen käytettyä aikaa. Myös ennen leikkausta ja postoperatiivista MRI:tä, kykyä kantapään nousuun ja komplikaatioita arvioitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksi potilas jäi seurantaan, koska häneen ei saatu yhteyttä, koska hän oli muuttanut pois maasta.
Loput 11 potilasta (10 miestä ja yksi nainen, keski-ikä: 46 vuotta) arvioitiin keskimääräisellä seuranta-ajalla 40 kuukautta (30-57 kuukautta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliiniset esitykset ja fyysinen tutkimus, rutiininomaiset nilkan röntgenkuvat ja MRI
Poissulkemiskriteerit:
- calcaneal tuberosity avulsion murtumat
- akillesjänteen repeämä
- aiempi kirurginen toimenpide sairastuneelle akillesjänteelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles -pisteen muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
VISA-A-kysely osoitti konstruktin validiteetin, kun sitä käytettiin kahdessa akillesjänteen potilaspopulaatiossa ja kontrollihenkilöissä.
Kyselyssä vältetään epäspesifisten pisteytysjärjestelmien ylimääräiset komponentit, kuten American Orthopedic Societyn takajalkaongelmiin kehittämä järjestelmä ja akillesjänteen repeämälle suunnittelemat.
Tulokset vaihtelevat välillä 0–100, jossa 100 edustaa täydellistä pistemäärää.
|
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
visuaalisen analogisen asteikon muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) on suunniteltu esittämään vastaajalle luokitusasteikko vähimmäisrajoituksin.
Vastaajat merkitsevät 10 senttimetrin viivalle kohdan kokemansa kivun määrää vastaavasti.
Tämä antaa heille suurimman vapauden valita kipunsa tarkka voimakkuus.
Se antaa myös maksimaalisen mahdollisuuden jokaiselle vastaajalle ilmaista henkilökohtainen vastaustyyli.
VAS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 10 ja 0, vastaavasti.
Ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
American Orthopedic Foot & Ankle Society -pisteiden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score yhdistää potilaan antamat subjektiiviset kivun ja toiminnan pisteet objektiivisiin pisteisiin, jotka perustuvat kirurgin potilaan fyysiseen tutkimukseen (sagittaalisen liikkeen, takajalan liikkeen, nilkan ja takajalan vakauden arvioimiseksi ja nilkan ja takajalan linjaus).
Asteikko sisältää yhdeksän kohtaa, jotka voidaan jakaa kolmeen ala-asteikkoon (kipu, toiminta ja kohdistus).
AOFAS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 100 ja 0.
Ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Tegnerin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1985, ja se suunniteltiin alun perin lääkäreille ACL- ja nivelkipuvammojen jälkeen.
Tähän mennessä Tegnerin aktiivisuuspisteet ovat olleet usein käytetty potilaiden antama aktiivisuusarviointijärjestelmä potilaille, joilla on erilaisia polvisairauksia.
Tegnerin aktiivisuusasteikko on yksiosainen pistemäärä, joka arvostelee aktiivisuutta työn ja urheilutoiminnan perusteella asteikolla 0-10. Nolla tarkoittaa polvivammaisuutta ja 10 kansallista tai kansainvälistä jalkapalloa.
|
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2018008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .