Reparasjon av Achilles Sleeve Avulsion: en ny transosseous sutur-teknikk
15. juli 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Denne retrospektive studien identifiserte 12 pasienter med akillesermets avulsjon fra november 2013 til mars 2016, med sikte på å utforske en ny transossøs suturteknikk for reparasjon av akillesermets avulsjon og observere den kortsiktige kurative effekten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Å utforske en ny transossøs suturteknikk for reparasjon av akillesermets avulsjon og observere den kortsiktige kurative effekten.
Metoder: Totalt gjennomgikk 11 pasienter diagnostisert med akillesermet denne nye kirurgiske teknikken og ble fulgt i gjennomsnittlig 40 måneder. Kliniske resultater ble målt ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS), American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) poengsum, Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) poengsum, Tegner poengsum og tid det tok å gå tilbake til aktiviteter. Preoperativ og postoperativ MR, evnen til å utføre hælstigning og komplikasjoner ble også evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En pasient gikk tapt for oppfølging fordi hun ikke kunne kontaktes, etter å ha flyttet ut av landet.
De resterende 11 pasientene (10 menn og en kvinne, gjennomsnittsalder: 46 år) ble gjennomgått med en gjennomsnittlig oppfølgingstid på 40 måneder (30-57 måneder).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kliniske presentasjoner og fysisk undersøkelse, rutinemessig røntgen av ankelen og MR
Ekskluderingskriterier:
- calcaneal tuberosity avulsjonsfrakturer
- Reruptur av akillessenen
- tidligere kirurgisk inngrep på den berørte akillessenen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles-poengsum
Tidsramme: fra før operasjonen til to år etter operasjonen
|
VISA-A-spørreskjemaet viste konstruksjonsvaliditet når det ble brukt i to populasjoner av pasienter med akilles tendinopati og kontrollpersoner.
Spørreskjemaet unngår de overflødige komponentene i ikke-spesifikke skåringssystemer som det som er utviklet for bakfotproblemer av American Orthopedic Society, og de som er utviklet for akillesseneruptur.
Resultatene varierer fra 0 til 100, hvor 100 representerer den perfekte poengsummen.
|
fra før operasjonen til to år etter operasjonen
|
|
endring av visuell analog skala
Tidsramme: fra før operasjonen til to år etter operasjonen
|
Visual Analogue Scale (VAS) er designet for å presentere for respondenten en vurderingsskala med minimumsbegrensninger.
Respondentene markerer stedet på 10-centimeterslinjen som tilsvarer mengden smerte de opplevde.
Dette gir dem størst frihet til å velge smertens eksakte intensitet.
Det gir også maksimal mulighet for hver respondent til å uttrykke en personlig svarstil.
Minimums- og maksimumsverdiene for VAS er henholdsvis 10 og 0.
Og høyere score betyr et dårligere resultat.
|
fra før operasjonen til to år etter operasjonen
|
|
endring av American Orthopedic Foot & Ankel Society-poengsum
Tidsramme: fra før operasjonen til to år etter operasjonen
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindfoot-score kombinerer subjektiv score for smerte og funksjon gitt av pasienten med objektive skårer basert på kirurgens fysiske undersøkelse av pasienten (for å vurdere sagittal bevegelse, bakfotbevegelse, ankel-bakfot stabilitet og justering av ankel-bakfot).
Skalaen inkluderer ni elementer som kan deles inn i tre underskalaer (smerte, funksjon og justering).
Minimums- og maksimumsverdiene for AOFAS er henholdsvis 100 og 0.
Og høyere score betyr et bedre resultat.
|
fra før operasjonen til to år etter operasjonen
|
|
endring av Tegners poengsum
Tidsramme: fra før operasjonen til to år etter operasjonen
|
Tegners aktivitetsskala ble først beskrevet i 1985 og opprinnelig designet for legeadministrasjon etter ACL og meniskskader.
Til dags dato har Tegners aktivitetsscore vært et hyppig brukt pasientadministrert aktivitetsvurderingssystem for pasienter med ulike knelidelser.
Tegners aktivitetsskala er en poengsum på ett punkt som graderer aktivitet basert på arbeid og idrettsaktiviteter på en skala fra 0 til 10. Null representerer funksjonshemming på grunn av kneproblemer og 10 representerer fotball på nasjonalt eller internasjonalt nivå.
|
fra før operasjonen til to år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2018008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .