Reparación de avulsión de la manga de Aquiles: una nueva técnica de sutura transósea
15 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudio retrospectivo identificó a 12 pacientes con avulsión de la manga de Aquiles desde noviembre de 2013 hasta marzo de 2016, con el objetivo de explorar una nueva técnica de sutura transósea para la reparación de la avulsión de la manga de Aquiles y observar el efecto curativo a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Explorar una nueva técnica de sutura transósea para la reparación de la avulsión del manguito de Aquiles y observar el efecto curativo a corto plazo.
Métodos: En total, 11 pacientes diagnosticados de avulsión de la manga de Aquiles fueron sometidos a esta nueva técnica quirúrgica y fueron seguidos durante un tiempo medio de 40 meses. Los resultados clínicos se midieron mediante la escala analógica visual (VAS), la puntuación de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS), la puntuación del Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A), la puntuación de Tegner y el tiempo necesario para volver a las actividades. También se evaluó la resonancia magnética preoperatoria y posoperatoria, la capacidad de realizar la elevación del talón y las complicaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haidian District
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Beijing, Haidian District, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se perdió el seguimiento de una paciente porque no se pudo contactar con ella porque se había mudado fuera del país.
Los 11 pacientes restantes (10 hombres y una mujer, edad media: 46 años) fueron revisados con un seguimiento medio de 40 meses (30-57 meses).
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentaciones clínicas y examen físico, radiografía de tobillo de rutina y resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- fracturas por avulsión de la tuberosidad del calcáneo
- Ruptura del tendón de Aquiles
- procedimiento quirúrgico previo sobre el tendón de Aquiles afectado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la puntuación de Aquiles del Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva
Periodo de tiempo: desde antes de la cirugía hasta dos años después de la cirugía
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El cuestionario VISA-A mostró validez de constructo cuando se usó en dos poblaciones de pacientes con tendinopatía de Aquiles y sujetos de control.
El cuestionario evita los componentes redundantes de los sistemas de puntuación no específicos, como el desarrollado para los problemas de la pata trasera por la American Orthopaedic Society, y los ideados para la rotura del tendón de Aquiles.
Los resultados van de 0 a 100, donde 100 representa la puntuación perfecta.
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desde antes de la cirugía hasta dos años después de la cirugía
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cambio de escala analógica visual
Periodo de tiempo: desde antes de la cirugía hasta dos años después de la cirugía
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La Escala analógica visual (VAS) está diseñada para presentar al encuestado una escala de calificación con restricciones mínimas.
Los encuestados marcan la ubicación en la línea de 10 centímetros correspondiente a la cantidad de dolor que experimentaron.
Esto les da la mayor libertad para elegir la intensidad exacta de su dolor.
También brinda la máxima oportunidad para que cada encuestado exprese un estilo de respuesta personal.
Los valores mínimo y máximo de EVA son 10 y 0, respectivamente.
Y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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desde antes de la cirugía hasta dos años después de la cirugía
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cambio en la puntuación de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society
Periodo de tiempo: desde antes de la cirugía hasta dos años después de la cirugía
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La puntuación de tobillo y retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combina puntuaciones subjetivas de dolor y función proporcionadas por el paciente con puntuaciones objetivas basadas en el examen físico del paciente por parte del cirujano (para evaluar el movimiento sagital, el movimiento del retropié, la estabilidad del tobillo y el retropié). y alineación del tobillo-retropié).
La escala incluye nueve ítems que se pueden dividir en tres subescalas (dolor, función y alineación).
Los valores mínimo y máximo de AOFAS son 100 y 0, respectivamente.
Y puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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desde antes de la cirugía hasta dos años después de la cirugía
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cambio de puntuación de Tegner
Periodo de tiempo: desde antes de la cirugía hasta dos años después de la cirugía
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La escala de actividad de Tegner se describió por primera vez en 1985 y se diseñó inicialmente para que la administraran los médicos después de lesiones del LCA y del menisco.
Hasta la fecha, la puntuación de actividad de Tegner ha sido un sistema de calificación de actividad administrado por el paciente utilizado con frecuencia para pacientes con diversos trastornos de la rodilla.
La escala de actividad de Tegner es un puntaje de un elemento que califica la actividad en función del trabajo y las actividades deportivas en una escala de 0 a 10. Cero representa discapacidad debido a problemas de rodilla y 10 representa fútbol de nivel nacional o internacional.
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desde antes de la cirugía hasta dos años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2018008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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