Reparation av Achilles Sleeve Avulsion: en ny transosseous suturteknik
15 juli 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Denna retrospektiva studie identifierade 12 patienter med akillesärmavulsion från november 2013 till mars 2016, i syfte att utforska en ny transosseous suturteknik för reparation av akillesärmavulsion och observera den kortsiktiga botande effekten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att utforska en ny transosseous suturteknik för reparation av akillesärmens avulsion och observera den kortsiktiga botande effekten.
Metoder: Totalt 11 patienter med diagnosen Achillessleeve avulsion genomgick denna nya kirurgiska teknik och följdes under en genomsnittlig tid på 40 månader. Kliniska resultat mättes med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS), American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) poäng, Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) poäng, Tegner poäng och tid det tar att återgå till aktiviteter. Preoperativ och postoperativ MRT, förmågan att utföra hälresning och komplikationer utvärderades också.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En patient gick förlorad för uppföljning eftersom hon inte kunde kontaktas, efter att ha flyttat ut ur landet.
De återstående 11 patienterna (10 män och en kvinna, medelålder: 46 år) granskades med en genomsnittlig uppföljningstid på 40 månader (30-57 månader).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniska presentationer och fysisk undersökning, rutinmässig fotledsröntgen och MRI
Exklusions kriterier:
- calcaneal tuberosity avulsionsfrakturer
- Reruptur av akillessenan
- tidigare kirurgiskt ingrepp på den drabbade akillessenan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av viktorianska institutet för idrottsbedömning - Achilles poäng
Tidsram: från före operation till två år efter operation
|
VISA-A-frågeformuläret visade konstruktionsvaliditet när det användes i två populationer av patienter med Achillestendinopati och kontrollpersoner.
Frågeformuläret undviker de överflödiga komponenterna i ospecifika poängsystem som det som utvecklats för bakfotsproblem av American Orthopedic Society och de som tagits fram för akillessenruptur.
Resultaten sträcker sig från 0 till 100, där 100 representerar det perfekta resultatet.
|
från före operation till två år efter operation
|
|
förändring av visuell analog skala
Tidsram: från före operation till två år efter operation
|
Visual Analogue Scale (VAS) är utformad för att presentera en betygsskala för respondenten med minimala begränsningar.
Respondenterna markerar platsen på 10-centimeterslinjen som motsvarar mängden smärta de upplevt.
Detta ger dem den största friheten att välja smärtans exakta intensitet.
Det ger också maximal möjlighet för varje respondent att uttrycka en personlig svarsstil.
Minsta och maximala värden för VAS är 10 respektive 0.
Och högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
från före operation till två år efter operation
|
|
förändring av American Orthopedic Foot & Ankle Society poäng
Tidsram: från före operation till två år efter operation
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Bindfoot Score kombinerar subjektiva poäng av smärta och funktion som patienten tillhandahåller med objektiva poäng baserat på kirurgens fysiska undersökning av patienten (för att bedöma sagittal rörelse, bakfotsrörelse, ankel-bakfots stabilitet och inriktning av ankel-bakfoten).
Skalan innehåller nio poster som kan delas in i tre delskalor (smärta, funktion och uppriktning).
Minsta och högsta värden för AOFAS är 100 respektive 0.
Och högre poäng betyder bättre resultat.
|
från före operation till två år efter operation
|
|
förändring av Tegners poäng
Tidsram: från före operation till två år efter operation
|
Tegners aktivitetsskalan beskrevs första gången 1985 och designades initialt för läkares administrering efter främre korsbands- och meniskskador.
Till dags dato har Tegners aktivitetspoäng varit ett flitigt använt patientadministrerat aktivitetsvärderingssystem för patienter med olika knäsjukdomar.
Tegners aktivitetsskala är en poäng i en punkt som graderar aktivitet baserad på arbete och sportaktiviteter på en skala från 0 till 10. Noll representerar funktionshinder på grund av knäproblem och 10 representerar fotboll på nationell eller internationell nivå.
|
från före operation till två år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Första postat (Faktisk)
20 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2018008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .