Réparation de l'Achille Sleeve Avulsion : une nouvelle technique de suture transosseuse
15 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Cette étude rétrospective a identifié 12 patients atteints d'avulsion du manchon d'Achille de novembre 2013 à mars 2016, dans le but d'explorer une nouvelle technique de suture transosseuse pour la réparation de l'avulsion du manchon d'Achille et d'observer l'effet curatif à court terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Explorer une nouvelle technique de suture transosseuse pour la réparation de l'avulsion du manchon d'Achille et observer l'effet curatif à court terme.
Méthodes : Au total, 11 patients diagnostiqués avec une avulsion de la manche d'Achille ont subi cette nouvelle technique chirurgicale et ont été suivis pendant une durée moyenne de 40 mois. Les résultats cliniques ont été mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), du score de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS), du score Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A), du score de Tegner et du temps nécessaire pour reprendre les activités. L'IRM préopératoire et postopératoire, la capacité à effectuer une élévation du talon et les complications ont également été évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haidian District
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Beijing, Haidian District, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une patiente a été perdue de vue parce qu'elle n'a pas pu être contactée, ayant quitté le pays.
Les 11 patients restants (10 hommes et une femme, âge moyen : 46 ans) ont été revus avec un recul moyen de 40 mois (30-57 mois).
La description
Critère d'intégration:
- présentations cliniques et examen physique, radiographie de routine de la cheville et IRM
Critère d'exclusion:
- fractures-avulsion de la tubérosité calcanéenne
- Rupture du tendon d'Achille
- intervention chirurgicale antérieure sur le tendon d'Achille affecté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement du score d'Achille du Victorian Institute of Sports Assessment
Délai: de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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Le questionnaire VISA-A a affiché une validité de construit lorsqu'il a été utilisé dans deux populations de patients atteints de tendinopathie d'Achille et de sujets témoins.
Le questionnaire évite les composants redondants des systèmes de notation non spécifiques tels que celui développé pour les problèmes de l'arrière-pied par l'American Orthopaedic Society et ceux conçus pour la rupture du tendon d'Achille.
Les résultats vont de 0 à 100, où 100 représente le score parfait.
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de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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changement d'échelle visuelle analogique
Délai: de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est conçue pour présenter au répondant une échelle de notation avec un minimum de contraintes.
Les répondants marquent l'emplacement sur la ligne de 10 centimètres correspondant à la quantité de douleur qu'ils ont ressentie.
Cela leur donne la plus grande liberté pour choisir l'intensité exacte de leur douleur.
Cela donne également le maximum de possibilités à chaque répondant d'exprimer un style de réponse personnel.
Les valeurs minimale et maximale de VAS sont respectivement 10 et 0.
Et des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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changement du score de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society
Délai: de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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Le score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combine des scores subjectifs de douleur et de fonction fournis par le patient avec des scores objectifs basés sur l'examen physique du patient par le chirurgien (pour évaluer le mouvement sagittal, le mouvement de l'arrière-pied, la stabilité cheville-arrière-pied et alignement cheville-arrière-pied).
L'échelle comprend neuf éléments qui peuvent être divisés en trois sous-échelles (douleur, fonction et alignement).
Les valeurs minimale et maximale d'AOFAS sont respectivement 100 et 0.
Et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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changement du score de Tegner
Délai: de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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L'échelle d'activité de Tegner a été décrite pour la première fois en 1985 et initialement conçue pour être administrée par un médecin après des lésions du LCA et du ménisque.
À ce jour, le score d'activité de Tegner est un système d'évaluation de l'activité administré par le patient fréquemment utilisé pour les patients souffrant de divers troubles du genou.
L'échelle d'activité de Tegner est un score à un élément qui évalue l'activité en fonction du travail et des activités sportives sur une échelle de 0 à 10. Zéro représente l'invalidité due à des problèmes de genou et 10 représente le football de niveau national ou international.
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de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Première publication (Réel)
20 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2018008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .