Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava avulze Achillovy manžety: Nová technika transoseální sutury

15. července 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Tato retrospektivní studie identifikovala 12 pacientů s avulzí Achillovým rukávem od listopadu 2013 do března 2016 s cílem prozkoumat novou techniku ​​transoseální sutury pro opravu avulze Achillovým rukávem a sledovat krátkodobý léčebný účinek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Prozkoumat novou techniku ​​transoseální sutury pro opravu avulze Achillovy manžety a pozorovat krátkodobý léčebný efekt.

Metodika: Celkem 11 pacientů s diagnózou avulze Achillovy návleky podstoupilo tuto novou operační techniku ​​a byli sledováni průměrně 40 měsíců. Klinické výsledky byly měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS), skóre Americké ortopedické společnosti pro nohy a kotníky (AOFAS), skóre Viktoriánského institutu sportovního hodnocení-Achilles (VISA-A), Tegnerova skóre a času potřebného k návratu k aktivitám. Hodnocena byla také předoperační a pooperační MRI, schopnost provádět zvednutí paty a komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Haidian District
      • Beijing, Haidian District, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedna pacientka byla ztracena ve sledování, protože ji nebylo možné kontaktovat, protože se odstěhovala ze země. Zbývajících 11 pacientů (10 mužů a jedna žena, průměrný věk: 46 let) bylo přezkoumáno s průměrnou dobou sledování 40 měsíců (30-57 měsíců).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinické projevy a fyzikální vyšetření, rutinní rentgen kotníku a MRI

Kritéria vyloučení:

  • calcaneal tuberosity avulzní zlomeniny
  • Reruptura Achillovy šlachy
  • předchozí chirurgický zákrok na postižené Achillově šlaše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles
Časové okno: od předoperační doby do dvou let po operaci
Dotazník VISA-A vykazoval konstruktivní validitu, když byl použit u dvou populací pacientů s Achillovou tendinopatií a kontrolních subjektů. Dotazník se vyhýbá nadbytečným složkám nespecifických skórovacích systémů, jako jsou systémy vyvinuté pro problémy se zadní nohou Americkou ortopedickou společností a systémy navržené pro rupturu Achillovy šlachy. Výsledky se pohybují od 0 do 100, kde 100 představuje perfektní skóre.
od předoperační doby do dvou let po operaci
změna vizuální analogové stupnice
Časové okno: od předoperační doby do dvou let po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) je navržena tak, aby respondentovi předložila hodnotící stupnici s minimálními omezeními. Respondenti označí místo na 10centimetrové čáře odpovídající míře bolesti, kterou zažili. To jim dává největší svobodu zvolit si přesnou intenzitu bolesti. Dává také maximální příležitost každému respondentovi vyjádřit osobní styl odpovědi. Minimální a maximální hodnoty VAS jsou 10 a 0. A vyšší skóre znamená horší výsledek.
od předoperační doby do dvou let po operaci
změna skóre American Orthopedic Foot & Ankle Society
Časové okno: od předoperační doby do dvou let po operaci
The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score kombinuje subjektivní skóre bolesti a funkce poskytované pacientem s objektivními skóre založenými na fyzikálním vyšetření pacienta chirurgem (k posouzení sagitálního pohybu, pohybu zadní nohy, stability kotníku a zadní nohy a zarovnání kotníku-zadní nohy). Škála obsahuje devět položek, které lze rozdělit do tří subškál (bolest, funkce a vyrovnání). Minimální a maximální hodnoty AOFAS jsou 100 a 0. A vyšší skóre znamená lepší výsledek.
od předoperační doby do dvou let po operaci
změna skóre Tegner
Časové okno: od předoperační doby do dvou let po operaci
Tegnerova stupnice aktivity byla poprvé popsána v roce 1985 a původně navržena pro lékaře po poranění ACL a menisku. K dnešnímu dni je Tegnerovo skóre aktivity často používaným pacientem spravovaným systémem hodnocení aktivity pro pacienty s různými poruchami kolene. Tegnerova stupnice aktivity je jednopoložkové skóre, které hodnotí aktivitu na základě pracovních a sportovních aktivit na stupnici od 0 do 10. Nula představuje postižení kvůli problémům s kolenem a 10 představuje národní nebo mezinárodní fotbal.
od předoperační doby do dvou let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2018008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruptura Achillovy šlachy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit