Reparação da avulsão da manga de Aquiles: uma nova técnica de sutura transóssea
15 de julho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudo retrospectivo identificou 12 pacientes com avulsão da manga de Aquiles de novembro de 2013 a março de 2016, com o objetivo de explorar uma nova técnica de sutura transóssea para o reparo da avulsão da manga de Aquiles e observar o efeito curativo em curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Explorar uma nova técnica de sutura transóssea para o reparo da avulsão da manga de Aquiles e observar o efeito curativo em curto prazo.
Métodos: No total, 11 pacientes diagnosticados com avulsão da manga de Aquiles foram submetidos a esta nova técnica cirúrgica e foram acompanhados por um tempo médio de 40 meses. Os resultados clínicos foram medidos usando a escala visual analógica (VAS), pontuação da American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS), pontuação do Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A), pontuação de Tegner e tempo necessário para retornar às atividades. A ressonância magnética pré e pós-operatória, a capacidade de realizar a elevação do calcanhar e as complicações também foram avaliadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haidian District
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Beijing, Haidian District, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma paciente perdeu o seguimento porque não foi possível contatá-la, tendo se mudado para fora do país.
Os 11 pacientes restantes (10 homens e uma mulher, idade média: 46 anos) foram revisados com um tempo médio de acompanhamento de 40 meses (30-57 meses).
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentações clínicas e exame físico, radiografia de tornozelo e ressonância magnética de rotina
Critério de exclusão:
- fraturas por avulsão da tuberosidade do calcâneo
- Ruptura do tendão de Aquiles
- procedimento cirúrgico anterior no tendão de Aquiles afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração da pontuação do Victorian Institute of Sports Assessment-Aquiles
Prazo: do pré-operatório até dois anos após a cirurgia
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O questionário VISA-A apresentou validade de construto quando usado em duas populações de pacientes com tendinopatia de Aquiles e controles.
O questionário evita os componentes redundantes de sistemas de pontuação não específicos, como o desenvolvido para problemas do retropé pela American Orthopaedic Society e os desenvolvidos para ruptura do tendão de Aquiles.
Os resultados variam de 0 a 100, onde 100 representa a pontuação perfeita.
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do pré-operatório até dois anos após a cirurgia
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mudança de escala analógica visual
Prazo: do pré-operatório até dois anos após a cirurgia
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A Escala Visual Analógica (VAS) é projetada para apresentar ao entrevistado uma escala de classificação com restrições mínimas.
Os entrevistados marcam o local na linha de 10 centímetros correspondente à quantidade de dor que sentiram.
Isso lhes dá a maior liberdade para escolher a intensidade exata de sua dor.
Também dá a oportunidade máxima para cada entrevistado expressar um estilo de resposta pessoal.
Os valores mínimo e máximo de VAS são 10 e 0, respectivamente.
E pontuações mais altas significam um resultado pior.
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do pré-operatório até dois anos após a cirurgia
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alteração da pontuação da American Orthopaedic Foot & Ankle Society
Prazo: do pré-operatório até dois anos após a cirurgia
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O American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score combina pontuações subjetivas de dor e função fornecidas pelo paciente com pontuações objetivas baseadas no exame físico do paciente pelo cirurgião (para avaliar o movimento sagital, movimento do retropé, estabilidade tornozelo-retropé e alinhamento do tornozelo-retropé).
A escala inclui nove itens que podem ser divididos em três subescalas (dor, função e alinhamento).
Os valores mínimo e máximo de AOFAS são 100 e 0, respectivamente.
E pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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do pré-operatório até dois anos após a cirurgia
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alteração da pontuação de Tegner
Prazo: do pré-operatório até dois anos após a cirurgia
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A escala de atividade de Tegner foi descrita pela primeira vez em 1985 e inicialmente projetada para administração médica após lesões do LCA e menisco.
Até o momento, o escore de atividade de Tegner tem sido um sistema de classificação de atividade administrado pelo paciente frequentemente usado para pacientes com vários distúrbios do joelho.
A escala de atividade de Tegner é uma pontuação de um item que classifica a atividade com base no trabalho e nas atividades esportivas em uma escala de 0 a 10. Zero representa incapacidade por problemas no joelho e 10 representa futebol de nível nacional ou internacional.
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do pré-operatório até dois anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2018008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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