アキレススリーブ剥離の修復：新しい経骨縫合技術
2020年7月15日 更新者：Peking University Third Hospital
このレトロスペクティブ研究では、2013 年 11 月から 2016 年 3 月までにアキレス スリーブ剥離の 12 人の患者を特定し、アキレス スリーブ剥離の修復のための新しい経骨縫合技術を調査し、短期的な治癒効果を観察することを目指しました。
調査の概要
詳細な説明
目的: アキレススリーブ剥離の修復のための新しい経骨縫合技術を探求し、短期的な治癒効果を観察すること。
方法:合計で、アキレス スリーブ剥離と診断された 11 人の患者がこの新しい手術手技を受け、平均 40 か月間追跡されました。 臨床転帰は、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) スコア、Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) スコア、Tegner スコア、および活動に戻るまでの時間を使用して測定されました。 術前および術後の MRI、かかと上げを行う能力、および合併症も評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haidian District
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Beijing、Haidian District、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1 人の患者は、国外に引っ越したため、連絡が取れなかったため、フォローアップできなくなりました。
残りの 11 人の患者 (男性 10 人、女性 1 人、平均年齢: 46 歳) は、平均 40 か月 (30 ～ 57 か月) の追跡期間で評価されました。
説明
包含基準:
- 臨床症状と身体検査、定期的な足首の X 線と MRI
除外基準:
- 踵骨結節剥離骨折
- アキレス腱断裂
- 影響を受けたアキレス腱に対する以前の外科的処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Victorian Institute of Sports Assessment - アキレス スコアの変更
時間枠：術前から術後2年まで
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VISA-A アンケートは、アキレス腱障害患者と対照被験者の 2 つの集団で使用した場合、構成要素の妥当性を示しました。
この質問票は、アメリカ整形外科学会によって後足の問題のために開発されたものや、アキレス腱断裂のために考案されたものなど、非特異的な採点システムの冗長なコンポーネントを回避します。
結果の範囲は 0 ～ 100 で、100 は満点を表します。
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術前から術後2年まで
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ビジュアルアナログスケールの変更
時間枠：術前から術後2年まで
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Visual Analogue Scale (VAS) は、回答者に最小限の制約で評価尺度を提示するように設計されています。
回答者は、経験した痛みの量に対応する 10 cm の線上の場所に印を付けます。
これにより、痛みの正確な強さを自由に選択できるようになります。
また、各回答者が個人的な回答スタイルを表現する機会を最大限に提供します。
VAS の最小値と最大値は、それぞれ 10 と 0 です。
そして、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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術前から術後2年まで
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American Orthopaedic Foot & Ankle Society スコアの変化
時間枠：術前から術後2年まで
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American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score は、患者から提供された痛みと機能の主観的スコアと、外科医による患者の身体検査に基づく客観的スコアを組み合わせたものです (矢状方向の動き、後足の動き、足首と後足の安定性を評価するため)。および足首後足部の位置合わせ)。
スケールには、3 つのサブスケール (痛み、機能、アライメント) に分類できる 9 つの項目が含まれます。
AOFAS の最小値と最大値は、それぞれ 100 と 0 です。
そして、より高いスコアはより良い結果を意味します。
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術前から術後2年まで
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テグナースコアの変更
時間枠：術前から術後2年まで
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Tegner 活動尺度は 1985 年に最初に記述され、最初は ACL および半月板損傷後の医師の管理用に設計されました。
今日まで、Tegner 活動スコアは、さまざまな膝障害を持つ患者に対して頻繁に使用される患者管理の活動評価システムでした。
Tegner アクティビティ スケールは、仕事やスポーツ活動に基づいてアクティビティを 0 ～ 10 のスケールで評価した 1 項目のスコアです。0 は膝の問題による障害を表し、10 は国内または国際レベルのサッカーを表します。
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術前から術後2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月15日
最初の投稿 (実際)
2020年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。