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아킬레스건 파열의 수리: 새로운 경골 봉합 기법

2020년 7월 15일 업데이트: Peking University Third Hospital
본 후향적 연구는 2013년 11월부터 2016년 3월까지 12명의 아킬레스건 파열 환자를 식별하여 아킬레스건 파열의 봉합을 위한 새로운 경골 봉합술을 탐색하고 단기 치료 효과를 관찰하는 것을 목표로 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 아킬레스건 파열의 봉합술을 위한 새로운 경골 봉합술을 탐색하고 단기적인 치료 효과를 관찰하고자 한다.

방법: 총 11명의 아킬레스건 파열 진단을 받은 환자들이 이 새로운 수술법을 시행받았고 평균 40개월 동안 추적관찰되었다. 임상적 결과는 VAS(visual analog scale), AOFAS(American Orthopaedic Foot & Ankle Society) 점수, VISA-A(Victoria Institute of Sports Assessment-Achilles) 점수, Tegner 점수, 활동 복귀 소요 시간을 이용하여 측정하였다. 수술 전 및 수술 후 MRI, 발뒤꿈치 상승 수행 능력 및 합병증도 평가하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Haidian District
      • Beijing, Haidian District, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

한 환자는 해외로 이사를 가 연락이 닿지 않아 후속 조치를 놓쳤습니다. 나머지 11명의 환자(남성 10명, 여성 1명, 평균 연령: 46세)는 평균 40개월(30-57개월)의 추적 기간으로 검토되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 임상 발표 및 신체 검사, 일상적인 발목 X 레이 및 MRI

제외 기준:

  • 종골 결절 견열 골절
  • 아킬레스건 재파열
  • 영향을 받은 아킬레스건에 대한 이전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles 점수 변경
기간: 수술 전부터 수술 후 2년까지
VISA-A 설문지는 아킬레스건병증 환자와 대조군의 두 모집단에서 사용될 때 구성 타당성을 보여주었습니다. 설문지는 미국 정형외과 협회에서 뒷발 문제를 위해 개발한 것과 아킬레스건 파열을 위해 고안된 것과 같은 비특이적 채점 시스템의 중복 구성 요소를 피합니다. 결과 범위는 0에서 100까지이며 100은 만점을 나타냅니다.
수술 전부터 수술 후 2년까지
시각적 아날로그 스케일의 변화
기간: 수술 전부터 수술 후 2년까지
VAS(Visual Analogue Scale)는 응답자에게 최소한의 제약 조건으로 평가 척도를 제시하도록 설계되었습니다. 응답자는 자신이 경험한 통증의 정도에 해당하는 10센티미터 선의 위치를 ​​표시합니다. 이것은 그들에게 고통의 정확한 강도를 선택할 수 있는 가장 큰 자유를 줍니다. 또한 각 응답자가 개인적인 응답 스타일을 표현할 수 있는 최대한의 기회를 제공합니다. VAS의 최소값과 최대값은 각각 10과 0입니다. 그리고 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
수술 전부터 수술 후 2년까지
American Orthopaedic Foot & Ankle Society 점수 변경
기간: 수술 전부터 수술 후 2년까지
American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS) Ankle-Hindfoot Score는 환자가 제공한 통증 및 기능에 대한 주관적 점수와 환자에 대한 의사의 신체 검사(시상 운동, 뒷발 운동, 발목-뒷발 안정성 평가)를 기반으로 한 객관적인 점수를 결합합니다. 발목-뒷발의 정렬). 이 척도에는 3개의 하위 척도(통증, 기능 및 정렬)로 나눌 수 있는 9개의 항목이 포함됩니다. AOFAS의 최소값과 최대값은 각각 100과 0입니다. 그리고 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 전부터 수술 후 2년까지
Tegner 점수의 변화
기간: 수술 전부터 수술 후 2년까지
Tegner 활동 척도는 1985년에 처음 설명되었으며 처음에는 ACL 및 반월판 부상 후 의사 관리를 위해 설계되었습니다. 지금까지 Tegner 활동 점수는 다양한 무릎 장애가 있는 환자를 위해 자주 사용되는 환자 관리 활동 평가 시스템이었습니다. Tegner 활동 척도는 일과 스포츠 활동을 기반으로 활동을 0에서 10까지 등급화한 단일 항목 점수입니다. 0은 무릎 문제로 인한 장애를 나타내고 10은 국내 또는 국제 수준의 축구를 나타냅니다.
수술 전부터 수술 후 2년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M2018008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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