Az Achilles-hüvely-avulzió javítása: új transzosseális varrattechnika
2020. július 15. frissítette: Peking University Third Hospital
Ez a retrospektív vizsgálat 12, 2013 novembere és 2016 márciusa között Achilles-hüvely-avulzióban szenvedő beteget azonosított, és az Achilles-hüvely avulziójának helyreállítására szolgáló új, csonton kívüli varrattechnika feltárása és a rövid távú gyógyító hatás megfigyelése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Az Achilles-hüvely-avulzió javítására szolgáló új transzosszus varrattechnika feltárása és a rövid távú gyógyító hatás megfigyelése.
Módszerek: Összesen 11 Achilles-hüvely-avulsióval diagnosztizált betegen esett át ezen az új műtéti technikán, és átlagosan 40 hónapig követték őket. A klinikai eredményeket a vizuális analóg skála (VAS), az American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS), a Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) pontszáma, a Tegner-pontszám és a tevékenységekhez való visszatéréshez szükséges idő segítségével mérték. A preoperatív és posztoperatív MRI-t, a sarokemelési képességet és a szövődményeket is értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy beteget nyomon követtek, mert nem lehetett vele kapcsolatba lépni, mivel elköltözött az országból.
A fennmaradó 11 beteget (10 férfi és egy nő, átlagéletkor: 46 év) 40 hónapos (30-57 hónapos) átlagos követési idővel vizsgáltuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikai bemutatások és fizikális vizsgálat, rutin boka röntgen és MRI
Kizárási kritériumok:
- calcanealis tuberosity avulsion törések
- Achilles-ín reruption
- korábbi műtéti beavatkozás az érintett Achilles-ínen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles pontszám változása
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
A VISA-A kérdőív a konstrukció érvényességét mutatta, ha két Achilles-ín tendinopathiában szenvedő betegpopulációban és kontroll alanyokban használták.
A kérdőív elkerüli a nem specifikus pontozási rendszerek redundáns összetevőit, például az Amerikai Ortopédiai Társaság által a hátsó lábproblémákra kidolgozott rendszereket és az Achilles-ín szakadásra kidolgozottakat.
Az eredmények 0 és 100 között vannak, ahol a 100 a tökéletes pontszámot jelenti.
|
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
|
a vizuális analóg skála változása
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
A Visual Analogue Scale (VAS) célja, hogy a válaszadónak egy minősítési skálát mutasson be minimális megkötésekkel.
A válaszadók a 10 centiméteres vonalon jelölik meg a helyét az átélt fájdalom mértékének megfelelően.
Ez biztosítja számukra a legnagyobb szabadságot a fájdalom pontos intenzitásának megválasztásában.
Emellett maximális lehetőséget ad minden válaszadónak, hogy személyes válaszstílust fejezzen ki.
A VAS minimális és maximális értéke 10, illetve 0.
A magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményt jelentenek.
|
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
|
az American Orthopedic Foot & Ankle Society pontszámának változása
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
Az Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság (AOFAS) Boka-Hindláb pontszáma a páciens által biztosított fájdalom és funkció szubjektív pontszámait a sebész fizikális vizsgálatán alapuló objektív pontszámokkal kombinálja (a sagittális mozgás, a hátsó láb mozgásának, a boka-hátsó láb stabilitásának értékelésére). és a boka-hátsó láb összehangolása).
A skála kilenc tételt tartalmaz, amelyek három alskálára oszthatók (fájdalom, funkció és igazodás).
Az AOFAS minimális és maximális értéke 100, illetve 0.
A magasabb pontszámok pedig jobb eredményt jelentenek.
|
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
|
a Tegner-pontszám változása
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
A Tegner-aktivitási skálát először 1985-ben írták le, és eredetileg ACL és meniszkusz sérülések utáni orvosi adagolásra tervezték.
A mai napig a Tegner-aktivitási pontszám a betegek által gyakran alkalmazott aktivitásértékelési rendszer volt különböző térdbetegségben szenvedő betegeknél.
A Tegner-aktivitási skála egy egytételes pontszám, amely a munka és a sporttevékenységek alapján minősítette a tevékenységet egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A nulla a térdproblémák miatti fogyatékosságot, a 10 pedig a nemzeti vagy nemzetközi szintű futballt jelenti.
|
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2018008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .