高血压研究中的神经炎症 (MINIHT)
2022年9月28日 更新者：Dr Markus Schlaich、Royal Perth Hospital
神经炎症在高血压中的作用。米诺环素治疗难治性高血压：一项随机双盲安慰剂对照试验
证明在顽固性高血压患者中，米诺环素口服治疗通过抑制中枢免疫细胞活化和炎症导致中枢交感神经流出减少和伴随的血压降低。
研究概览
详细说明
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计研究，旨在比较米诺环素 100mg 每天两次与匹配的安慰剂 12 周对动态血压以及交感神经和免疫激活参数的影响
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Revathy Carnagarin, MD
- 电话号码：+61892240316
- 邮箱：revathy.carnagarin@uwa.edu.au
研究联系人备份
- 姓名：Omar Azzam, MD
- 电话号码：+61892242244
- 邮箱：omar.azzam@health.wa.gov.au
学习地点
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
- 招聘中
- Royal Perth Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：45 -65岁
- 签署知情同意书
- 顽固性高血压的临床诊断
- 日间收缩动态血压 >135mmHg。
排除标准：• eGFR <45 mL/min/1.73m2
- 筛选期 3 个月内心肌梗塞 (MI) 或任何心血管事件的病史，临床上显着的 AV 传导障碍和/或心律失常，
- 目前既往心力衰竭病史（LVEF≤40%）
- 精神药物、抗抑郁药和非甾体抗炎药
- 饮酒量 > 3 标准杯。
- 已知对米诺环素或其他四环素过敏或禁忌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：米诺环素组
受试者将随机接受每天两次 100 毫克米诺环素
|
参与者将被随机分配接受每天两次 100 毫克米诺环素或安慰剂。 综合测试将在基线和 12 周干预阶段结束时进行。
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
受试者将随机接受安慰剂。
|
参与者将被随机分配接受每天两次 100 毫克米诺环素或安慰剂。 综合测试将在基线和 12 周干预阶段结束时进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各组治疗后日间收缩压的差异。
大体时间：12周
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办公室和动态血压
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12周
|
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评估中枢和外周炎症的变化
大体时间：12周
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FDG PET
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉交感神经活动的变化
大体时间：12周
|
通过显微神经造影评估肌肉交感神经活动
|
12周
|
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中心血压的变化
大体时间：12周
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通过 Sphygmocor XCEL 评估的中心血压
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Markus Schlaich, MD、University of Western Australia and Royal Perth Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carnagarin R, Matthews V, Zaldivia MTK, Peter K, Schlaich MP. The bidirectional interaction between the sympathetic nervous system and immune mechanisms in the pathogenesis of hypertension. Br J Pharmacol. 2019 Jun;176(12):1839-1852. doi: 10.1111/bph.14481. Epub 2018 Sep 25.
- Santisteban MM, Ahmari N, Carvajal JM, Zingler MB, Qi Y, Kim S, Joseph J, Garcia-Pereira F, Johnson RD, Shenoy V, Raizada MK, Zubcevic J. Involvement of bone marrow cells and neuroinflammation in hypertension. Circ Res. 2015 Jul 3;117(2):178-91. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.117.305853. Epub 2015 May 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月2日
初级完成 (预期的)
2024年8月1日
研究完成 (预期的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月28日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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