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고혈압 연구에서의 신경 염증 (MINIHT)

2022년 9월 28일 업데이트: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital

고혈압에서 신경염증의 역할. 저항성 고혈압에 대한 미노사이클린: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험

저항성 고혈압 환자에서 중추 면역 세포 활성화 및 염증 억제를 통한 미노사이클린 경구 치료가 중추 교감 신경 유출 감소 및 수반되는 BP 저하를 초래한다는 것을 입증하기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 12주 동안 미노사이클린 100mg 1일 2회와 일치된 위약이 보행 혈압과 교감신경 및 면역 활성화 매개변수에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 디자인 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 호주
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • 모병
        • Royal Perth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고령자: 45-65세
  • 서명된 동의서
  • 저항성 고혈압의 임상진단
  • 주간 수축기 보행 혈압 >135mmHg.

제외 기준:• <45 mL/min/1.73m2의 eGFR

  • 심근경색(MI) 또는 스크리닝 기간 3개월 이내의 모든 심혈관 사건의 병력, 임상적으로 유의한 방실 전도 장애 및/또는 부정맥,
  • 과거 심부전 병력의 현재(LVEF ≤40%)
  • 향정신성 약물, 항우울제 및 NSAIDS
  • > 3 표준 음료의 알코올 소비.
  • 미노사이클린 또는 기타 테트라사이클린에 대한 알려진 과민성 또는 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 미노사이클린 그룹
피험자는 하루에 두 번 Minocycline 100mg을 투여하도록 무작위 배정됩니다.
의약품: 미노사이클린

참가자는 Minocycline 100mg 1일 2회 또는 위약을 투여하도록 무작위로 배정됩니다.

포괄적인 테스트는 기준선과 12주 개입 단계가 끝날 때 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 아카민
플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹
피험자는 무작위로 위약을 투여받게 됩니다.
의약품: 미노사이클린

참가자는 Minocycline 100mg 1일 2회 또는 위약을 투여하도록 무작위로 배정됩니다.

포괄적인 테스트는 기준선과 12주 개입 단계가 끝날 때 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 아카민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 치료 후 그룹 간 주간 수축기 혈압의 차이.
기간: 12주
사무실 및 보행 혈압
12주
중추 및 말초 염증의 변화 평가
기간: 12주
FDG PET
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 교감 신경 활동의 변화
기간: 12주
미세신경조영술로 평가한 근육 교감 신경 활동
12주
중심 혈압의 변화
기간: 12주
Sphygmocor XCEL로 평가한 중심 혈압
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal Perth Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Markus Schlaich, MD, University of Western Australia and Royal Perth Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 2일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DHC20180023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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