このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高血圧研究における神経炎症 (MINIHT)

2022年9月28日 更新者：Dr Markus Schlaich、Royal Perth Hospital

高血圧における神経炎症の役割. 抵抗性高血圧に対するミノサイクリン: 無作為化二重盲検プラセボ対照試験

抵抗性高血圧患者において、中枢性免疫細胞の活性化および炎症の阻​​害を介したミノサイクリンによる経口治療が、中枢性交感神経の流出の減少および付随する血圧の低下をもたらすことを実証すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、ミノサイクリン 100mg を 1 日 2 回投与した場合と対応するプラセボを 12 週間投与した場合の外来血圧および交感神経および免疫活性化のパラメータの効果を比較することを目的とした、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オーストラリア
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • 募集
        • Royal Perth Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高齢者: 45 -65 歳
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 難治性高血圧症の臨床診断
  • 日中の収縮期外来血圧 > 135mmHg。

除外基準: • eGFR <45 mL/分/1.73m2

  • -スクリーニング期間の3か月以内の心筋梗塞（MI）または心血管イベントの履歴、臨床的に重要なAV伝導障害および/または不整脈、
  • -心不全の過去の病歴の現在（LVEF ≤40％）
  • 向精神薬、抗うつ薬、NSAIDS
  • 3杯以上の標準的な飲み物のアルコール消費。
  • -ミノサイクリンまたは他のテトラサイクリンに対する既知の過敏症または禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：ミノサイクリングループ
被験者はミノサイクリン 100mg を 1 日 2 回投与されるよう無作為に割り付けられます
薬：ミノサイクリン

参加者は、ミノサイクリン 100mg を 1 日 2 回投与するか、プラセボを投与するかのいずれかにランダムに割り当てられます。

包括的なテストは、ベースライン時と 12 週間の介入フェーズの終わりに実行されます。

他の名前：
  • あかみん
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
被験者は、プラセボを受け取るために無作為化されます。
薬：ミノサイクリン

参加者は、ミノサイクリン 100mg を 1 日 2 回投与するか、プラセボを投与するかのいずれかにランダムに割り当てられます。

包括的なテストは、ベースライン時と 12 週間の介入フェーズの終わりに実行されます。

他の名前：
  • あかみん

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
それぞれの治療後の群間の日中の収縮期血圧の差。
時間枠：12週間
オフィスおよび外来血圧
12週間
中枢性および末梢性炎症の変化の評価
時間枠：12週間
FDGペット
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の交感神経活動の変化
時間枠：12週間
マイクロニューログラフィーによる筋肉交感神経活動の評価
12週間
中心血圧の変化
時間枠：12週間
Sphygmocor XCEL によって評価される中心血圧
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Royal Perth Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Markus Schlaich, MD、University of Western Australia and Royal Perth Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月2日

一次修了 (予期された)

2024年8月1日

研究の完了 (予期された)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月28日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DHC20180023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

難治性高血圧症の臨床試験

ミノサイクリンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Saint Lucia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する