Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroinflammation hypertensiotutkimuksessa (MINIHT)

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dr Markus Schlaich, Royal Perth Hospital

Neurotulehduksen rooli verenpainetaudissa. Minosykliini vastustuskykyiseen verenpaineeseen: satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus

Osoittaakseen, että potilailla, joilla on resistentti hypertensio, suun kautta annettava minosykliinihoito estämällä keskus-immuunisolujen aktivaatiota ja tulehdusta johtaa keskushermoston sympaattisen ulosvirtauksen vähenemiseen ja samanaikaiseen verenpaineen laskuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmäsuunnittelututkimus, jonka tarkoituksena on verrata minosykliinin 100 mg kahdesti vuorokaudessa ja vastaavan lumelääkkeen vaikutuksia 12 viikon ajan ambulatoriseen verenpaineeseen sekä sympaattisen ja immuuniaktivaation parametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Rekrytointi
        • Royal Perth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 45-65 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Resistentin hypertension kliininen diagnoosi
  • Päivän systolinen ambulatorinen verenpaine >135 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:• eGFR <45 ml/min/1,73 m2

  • Aiemmin sydäninfarkti (MI) tai mikä tahansa kardiovaskulaarinen tapahtuma 3 kuukauden sisällä seulontajaksosta, kliinisesti merkittävät AV-johtumishäiriöt ja/tai rytmihäiriöt,
  • aiempi sydämen vajaatoiminta (LVEF ≤40 %)
  • psykotrooppiset aineet, masennuslääkkeet ja tulehduskipulääkkeet
  • >3 normaalijuoman alkoholinkulutus.
  • tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe minosykliinille tai muille tetrasykliineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Minosykliini ryhmä
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan minosykliiniä 100 mg kahdesti päivässä
Lääke: Minosykliini

Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko Minocycline 100 mg kahdesti päivässä tai lumelääkettä.

Kattavat testit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiovaiheen lopussa.

Muut nimet:
  • Akamin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan lumelääkettä.
Lääke: Minosykliini

Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko Minocycline 100 mg kahdesti päivässä tai lumelääkettä.

Kattavat testit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiovaiheen lopussa.

Muut nimet:
  • Akamin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivän systolisen verenpaineen ero ryhmien välillä vastaavan hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toimisto- ja ambulatoriset verenpaineet
12 viikkoa
Keskus- ja perifeerisen tulehduksen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FDG PET
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihassympaattisen hermon toiminnassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lihassympaattisen hermon aktiivisuus arvioitu mikroneurografialla
12 viikkoa
Muutos keskusverenpaineessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sphygmocor XCEL:n arvioima keskusverenpaine
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Perth Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Markus Schlaich, MD, University of Western Australia and Royal Perth Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DHC20180023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa