吸入香薰对化疗引起的恶心 (CINV) 和呕吐的影响 (CINV)

这项研究是一项三组、随机、双盲、安慰剂对照试验，有两次重复测量。 在两个连续的化疗治疗周期中，将为每个参与者收集相同的测量值。

在确定受试者符合标准并报告化疗后出现一定程度的恶心后，研究团队中的一名临床护士协调员或输液室护士将向潜在受试者提供有关该研究的信息。 如果潜在受试者有兴趣参与研究并在身体上展示了正确使用袖珍扩散器的能力，则将与潜在受试者详细讨论并签署同意书。 教育讲义概述了袖珍扩散器的使用说明以及安全和联系信息，此时将向受试者提供和解释。

在受试者提供书面知情同意书时，他们将根据预先确定的随机分配列表被随机分配到三组之一（生姜精油、薄荷精油或香草精安慰剂对照）。

扩散器将准备好薄荷或生姜精油，每种精油含有 14 滴指定精油。 还将制备非精油扩散器（安慰剂）纯香草精，每个包含 14 滴。

在参与者的化疗输注开始之前，所有受试者将完成治疗前调查以评估他们的基线/预期恶心。 治疗前调查还将包括有关最近与食欲相关的化疗治疗经验以及使用药物预防或减轻恶心的问题。

然后，参与者将获得分配给他们的袖珍扩散器，该扩散器已经用正确的物质（生姜精油、薄荷精油或纯香草精）制成。 参与者将被要求取下袖珍扩散器的盖子，将袖珍扩散器放在鼻子下方约一英寸处，然后深呼吸吸气三次（即三次嗅探）。 使用后，吸入器应盖上盖子，以尽量减少气味的扩散。 从化疗预约开始到出院后 72 小时的最终调查，受试者每天三次（早上、下午和晚上）吸入香薰吸入器 3 次。 将指导受试者正确处置，并在下次治疗就诊时收到一个新的袖珍扩散器。

将鼓励所有参与者遵循与其治疗相关的所有标准程序，包括使用任何处方止吐药。 芳香疗法被认为是一种补充疗法，并不旨在取代任何现有疗法。

在化疗给药后的第二天（出院后约 24 小时），研究小组的一名成员将在一天中他们喜欢的时间打电话给参与者，以进行第一次干预后调查。 该调查将与第 1 天进行的基线调查相同，但还将包括有关香薰扩散器使用的问题。 通过在化疗后 24 小时打电话，参与者报告的恶心可以归类为“急性恶心”。 此外，除了根据标准化疗方案计划和订购的药物之外，还将记录受试者是否需要任何止吐药。

出院后大约 72 小时，研究小组的一名成员将在一天中他们喜欢的时间再次致电参与者。 调查问题将与第一个电话完全相同。 在这个时间点，将有可能评估与化疗相关的“延迟性恶心”。 同样，除了根据标准化疗方案计划和订购的药物之外，受试者是否还需要任何止吐药，这将被记录在案。

通话期间将提醒参与者，他们将在下一次化疗预约之前接到研究团队的电话，提醒他们将用过的袖珍扩散器退回进行处置。 归还上一周期使用过的扩散器将有助于确保受试者不会混淆第一和第二周期的扩散器。 虽然两种扩香器含有相同的成分（生姜精油、薄荷精油或纯香草精），但使用过的扩香器已打开多次，因此效果会较差。

在参与者的下一个化疗周期中，将重复完全相同的程序，这可能是在第一个化疗周期后两到三周。