Gli effetti dell'aromaterapia inalata sulla nausea indotta dalla chemioterapia (CINV) e sul vomito (CINV)

Questo studio è uno studio a tre gruppi, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con due misurazioni ripetute. Le stesse misurazioni verranno raccolte per ciascun partecipante durante due cicli di trattamento chemioterapico consecutivi.

Dopo che i soggetti sono stati identificati per soddisfare i criteri e hanno riportato un certo grado di nausea in seguito alla chemioterapia, uno dei coordinatori infermieristici clinici o infermiere della sala infusioni del gruppo di ricerca fornirà informazioni sullo studio al potenziale soggetto. Se il potenziale soggetto è interessato a partecipare allo studio e dimostra fisicamente la capacità di utilizzare correttamente il diffusore tascabile, il consenso sarà discusso in dettaglio con il potenziale soggetto e firmato. Dispense educative che delineano le istruzioni per l'uso del diffusore tascabile, nonché informazioni sulla sicurezza e di contatto saranno fornite e spiegate al soggetto in questo momento.

Nel momento in cui il soggetto fornirà il consenso informato scritto, verrà assegnato in modo casuale a uno dei tre gruppi (olio essenziale di zenzero, olio essenziale di menta piperita o controllo placebo dell'estratto di vaniglia) sulla base di un elenco predeterminato di assegnazioni casuali.

I diffusori saranno stati preparati con oli essenziali di menta piperita o zenzero, che conterranno ciascuno 14 gocce dell'olio essenziale designato. Anche i diffusori di olio non essenziale (placebo) di puro estratto di vaniglia saranno preparati in modo da contenere ciascuno 14 gocce ciascuno.

Prima dell'inizio dell'infusione chemioterapica del partecipante, tutti i soggetti completeranno un sondaggio pre-trattamento per valutare la loro nausea basale/anticipante. Il sondaggio pre-trattamento includerà anche domande sulla recente esperienza di trattamento chemioterapico relativo all'appetito e all'uso di farmaci per prevenire o insegnare la nausea.

Quindi, ai partecipanti verrà fornito il diffusore tascabile assegnato che è già stato preparato con la sostanza corretta (olio essenziale di zenzero, olio essenziale di menta piperita o estratto di vaniglia puro). Ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere la copertura del diffusore tascabile, posizionare il diffusore tascabile a circa un pollice sotto il naso e inalare tre volte respirando profondamente (cioè tre sniffate). Dopo l'uso, l'inalatore deve essere tappato per ridurre al minimo la dispersione del profumo. I soggetti prenderanno tre annusate dell'inalatore per aromaterapia tre volte al giorno (mattina, pomeriggio e sera) a partire dal momento dell'appuntamento per la chemioterapia fino al sondaggio finale a 72 ore dopo la dimissione. I soggetti verranno istruiti sul corretto smaltimento e riceveranno un nuovo diffusore tascabile alla successiva visita di trattamento.

Tutti i partecipanti saranno incoraggiati a seguire tutte le procedure standard relative al loro trattamento, compreso l'uso di qualsiasi antiemetico prescritto. L'aromaterapia è considerata una terapia complementare e non intende sostituire alcun trattamento attuale.

Durante il giorno successivo alla somministrazione della chemioterapia (circa 24 ore dopo la dimissione), un membro del team dello studio chiamerà il partecipante all'ora del giorno preferita per condurre il primo sondaggio post-intervento. Questo sondaggio sarà identico al sondaggio di base condotto il giorno 1, ma includerà anche domande sull'uso del diffusore per aromaterapia. Chiamando 24 ore dopo la chemioterapia, la nausea riferita dal partecipante può essere classificata come "nausea acuta". Inoltre, sarà documentato se il soggetto ha richiesto antiemetici oltre a quanto pianificato e ordinato secondo il regime chemioterapico standard.

Circa 72 ore dopo la dimissione, un membro del team di studio chiamerà nuovamente il partecipante all'ora del giorno preferita. Le domande del sondaggio saranno esattamente le stesse della prima telefonata. A questo punto sarà possibile valutare la "nausea ritardata" correlata alla chemioterapia. Ancora una volta, sarà documentato se il soggetto ha richiesto antiemetici oltre a quanto pianificato e ordinato secondo il regime chemioterapico standard.

Ai partecipanti verrà ricordato durante la chiamata che riceveranno una telefonata dal team dello studio prima del prossimo appuntamento di chemioterapia per ricordare loro di restituire il diffusore tascabile usato per lo smaltimento. Restituire il diffusore usato del ciclo precedente sarà utile per garantire che il soggetto non confonda il diffusore del 1° e 2° ciclo. Sebbene entrambi i diffusori contengano la stessa cosa (olio essenziale di zenzero, olio essenziale di menta piperita o puro estratto di vaniglia), il diffusore utilizzato sarebbe meno potente in quanto è stato aperto più volte.

Le stesse identiche procedure verranno ripetute durante il prossimo ciclo di chemioterapia del partecipante, che è probabilmente due o tre settimane dopo il primo.