Die Auswirkungen der inhalierten Aromatherapie auf Chemotherapie-induzierte Übelkeit (CINV) und Erbrechen (CINV)

Diese Studie ist eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie mit drei Gruppen und zwei wiederholten Messungen. Die gleichen Messungen werden für jeden Teilnehmer während zwei aufeinanderfolgender Chemotherapie-Behandlungszyklen gesammelt.

Nachdem festgestellt wurde, dass die Probanden die Kriterien erfüllen und nach der Chemotherapie über ein gewisses Maß an Übelkeit berichtet haben, wird einer der Koordinatoren der klinischen Krankenschwestern oder der Infusionsraumschwestern des Forschungsteams dem potenziellen Probanden Informationen über die Studie zur Verfügung stellen. Wenn der potenzielle Proband an der Teilnahme an der Studie interessiert ist und die Fähigkeit zur korrekten Verwendung des Taschenzerstäubers körperlich demonstriert, wird die Einwilligung mit dem potenziellen Probanden ausführlich besprochen und unterschrieben. Zu diesem Zeitpunkt werden dem Probanden pädagogische Handzettel mit einer Zusammenfassung der Gebrauchsanweisung für den Taschendiffusor sowie Sicherheits- und Kontaktinformationen zur Verfügung gestellt und erklärt.

Zu dem Zeitpunkt, an dem der Proband seine schriftliche Einverständniserklärung abgibt, wird er nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen (ätherisches Ingweröl, ätherisches Pfefferminzöl oder Vanilleextrakt-Placebo-Kontrolle) auf der Grundlage einer vorher festgelegten Liste von zufälligen Zuweisungen zugeordnet.

Die Diffusoren wurden mit ätherischen Ölen aus Pfefferminze oder Ingwer vorbereitet, die jeweils 14 Tropfen des angegebenen ätherischen Öls enthalten. Die nicht-essentiellen Öldiffusoren (Placebo) aus reinem Vanilleextrakt werden ebenfalls so zubereitet, dass sie jeweils 14 Tropfen enthalten.

Vor Beginn der Chemotherapie-Infusion des Teilnehmers füllen alle Probanden eine Umfrage vor der Behandlung aus, um ihre Ausgangs-/voraussichtliche Übelkeit zu bewerten. Die Umfrage vor der Behandlung umfasst auch Fragen zu den jüngsten Erfahrungen mit der Chemotherapie in Bezug auf den Appetit und die Verwendung von Medikamenten zur Vorbeugung oder Linderung von Übelkeit.

Dann erhalten die Teilnehmer ihren zugewiesenen Taschendiffusor, der bereits mit der richtigen Substanz (ätherisches Ingweröl, ätherisches Pfefferminzöl oder reiner Vanilleextrakt) zubereitet wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, die Abdeckung des Taschendiffusors zu entfernen, den Taschendiffusor etwa 2,5 cm unter ihre Nase zu platzieren und dreimal tief einzuatmen (d. h. dreimal zu schnüffeln). Nach Gebrauch sollte der Inhalator verschlossen werden, um die Verbreitung des Duftes zu minimieren. Die Probanden nehmen dreimal täglich (morgens, nachmittags und abends) dreimal täglich (morgens, nachmittags und abends) drei Schnupfen des Aromatherapie-Inhalators, beginnend zum Zeitpunkt des Chemotherapietermins bis zur letzten Umfrage 72 Stunden nach der Entlassung. Die Probanden werden in die ordnungsgemäße Entsorgung eingewiesen und erhalten beim nächsten Behandlungsbesuch einen neuen Diffusor im Taschenformat.

Alle Teilnehmer werden ermutigt, alle Standardverfahren im Zusammenhang mit ihrer Behandlung zu befolgen, einschließlich der Verwendung aller verschriebenen Antiemetika. Die Aromatherapie gilt als ergänzende Therapie und soll keine aktuellen Behandlungen ersetzen.

Am Tag nach der Verabreichung der Chemotherapie (etwa 24 Stunden nach der Entlassung) ruft ein Mitglied des Studienteams den Teilnehmer zu seiner bevorzugten Tageszeit an, um die erste Umfrage nach der Intervention durchzuführen. Diese Umfrage ist identisch mit der Basisumfrage, die am ersten Tag durchgeführt wurde, enthält jedoch auch Fragen zur Verwendung von Aromatherapie-Diffusoren. Bei einem Anruf 24 Stunden nach der Chemotherapie kann die vom Teilnehmer gemeldete Übelkeit als „akute Übelkeit“ eingestuft werden. Darüber hinaus wird dokumentiert, ob der Proband zusätzlich zu dem, was gemäß dem Standard-Chemotherapieschema geplant und angeordnet wurde, Antiemetika benötigte.

Etwa 72 Stunden nach der Entlassung ruft ein Mitglied des Studienteams den Teilnehmer zu seiner bevorzugten Tageszeit erneut an. Die Umfragefragen sind genau die gleichen wie beim ersten Telefonat. Zu diesem Zeitpunkt wird es möglich sein, „verzögerte Übelkeit“ im Zusammenhang mit einer Chemotherapie zu bewerten. Auch hier wird dokumentiert, ob der Proband zusätzlich zu dem, was gemäß dem Standard-Chemotherapieschema geplant und angeordnet wurde, Antiemetika benötigte.

Die Teilnehmer werden während des Anrufs daran erinnert, dass sie vor ihrem nächsten Chemotherapietermin einen Anruf vom Studienteam erhalten, um sie daran zu erinnern, ihren gebrauchten Taschendiffusor zur Entsorgung zurückzugeben. Die Rückgabe des gebrauchten Diffusors aus dem vorherigen Zyklus ist hilfreich, um sicherzustellen, dass der Proband den Diffusor aus dem 1. und 2. Zyklus nicht verwechselt. Obwohl beide Diffusoren dasselbe enthalten (ätherisches Ingweröl, ätherisches Pfefferminzöl oder reiner Vanilleextrakt), wäre der gebrauchte Diffusor weniger stark, da er mehrmals geöffnet wurde.

Die exakt gleichen Verfahren werden während des nächsten Chemotherapiezyklus des Teilnehmers wiederholt, der wahrscheinlich zwei oder drei Wochen nach dem ersten erfolgt.