Virkningerne af inhaleret aromaterapi på kemoterapi-induceret kvalme (CINV) og opkastning (CINV)

Dette studie er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med tre grupper med to gentagne målinger. De samme målinger vil blive indsamlet for hver deltager under to på hinanden følgende kemoterapibehandlingscyklusser.

Efter at forsøgspersoner er identificeret til at opfylde kriterierne og har rapporteret en vis grad af kvalme efter kemoterapi, vil en af ​​de kliniske sygeplejerskekoordinatorer eller infusionsrumssygeplejersker på forskerholdet give information om undersøgelsen til den potentielle forsøgsperson. Hvis den potentielle forsøgsperson er interesseret i at deltage i undersøgelsen og fysisk demonstrerer evnen til at bruge lommediffusoren korrekt, vil samtykket blive gennemgået i detaljer med den potentielle forsøgsperson og underskrevet. Pædagogiske uddelingskopier, der skitserer instruktionerne for brugen af ​​lommediffusoren samt sikkerheds- og kontaktoplysninger vil blive leveret og forklaret til emnet på dette tidspunkt.

På det tidspunkt, hvor forsøgspersonen giver skriftligt informeret samtykke, vil de blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre grupper (ingefær æterisk olie, pebermynte æterisk olie eller vaniljeekstrakt placebokontrol) baseret på en forudbestemt liste over tilfældige tildelinger.

Diffusorerne vil være præpareret med æteriske olier af enten pebermynte eller ingefær, som hver vil indeholde 14 dråber af den udpegede æteriske olie. De ikke-essentielle oliediffusorer (placebo) ren vaniljeekstrakt vil også blive forberedt til hver at indeholde 14 dråber hver.

Forud for starten af ​​deltagerens kemoterapiinfusion vil alle forsøgspersoner gennemføre en undersøgelse før behandlingen for at evaluere deres baseline/forventende kvalme. Forbehandlingsundersøgelsen vil også omfatte spørgsmål om den seneste erfaring med kemoterapibehandling relateret til appetit og brug af medicin til at forebygge eller lære kvalme.

Derefter vil deltagerne blive forsynet med deres tildelte lommediffusor, som allerede er forberedt med det korrekte stof (ingefær æterisk olie, pebermynte æterisk olie eller ren vaniljeekstrakt). Deltagerne vil blive bedt om at fjerne dækslet af lommediffusoren, placere lommediffusoren omkring en tomme under deres næse og inhalere tre gange med dyb vejrtrækning (dvs. tre snus). Efter brug skal inhalatoren lukkes for at minimere spredning af duften. Forsøgspersonerne vil tage tre snus af aromaterapiinhalatoren tre gange dagligt (morgen, eftermiddag og aften) startende på tidspunktet for kemoterapiaftalen gennem den endelige undersøgelse 72 timer efter udskrivelsen. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i korrekt bortskaffelse og modtage en ny diffusor i lommestørrelse ved næste behandlingsbesøg.

Alle deltagere vil blive opfordret til at følge alle standardprocedurer relateret til deres behandling, herunder brugen af ​​ordineret antiemetika. Aromaterapi betragtes som en komplementær terapi og er ikke beregnet til at erstatte nogen nuværende behandlinger.

I løbet af dagen efter indgivelse af kemoterapi (ca. 24 timer efter udskrivelsen), vil et medlem af undersøgelsesteamet ringe til deltageren på deres foretrukne tidspunkt på dagen for at udføre den første post-interventionsundersøgelse. Denne undersøgelse vil være identisk med den basisundersøgelse, der blev udført på dag 1, men den vil også omfatte spørgsmål om brugen af ​​aromaterapidiffusorer. Ved at ringe 24 timer efter kemoterapi kan den kvalme, som deltageren rapporterer, klassificeres som "akut kvalme". Derudover vil det blive dokumenteret, om forsøgspersonen havde brug for antiemetika ud over det, der var planlagt og bestilt i henhold til standard kemoterapiregimen.

Cirka 72 timer efter udskrivelsen vil et medlem af undersøgelsesteamet ringe til deltageren igen på deres foretrukne tidspunkt på dagen. Spørgsmålene i undersøgelsen vil være nøjagtig de samme som det første telefonopkald. På dette tidspunkt vil det være muligt at evaluere "forsinket kvalme" relateret til kemoterapi. Igen vil det blive dokumenteret, om forsøgspersonen havde brug for antiemetika ud over det, der var planlagt og bestilt i henhold til standard kemoterapiregimen.

Deltagerne vil under opkaldet blive mindet om, at de vil modtage et telefonopkald fra undersøgelsesteamet inden deres næste kemoterapiaftale for at minde dem om at returnere deres brugte lommediffusor til bortskaffelse. At returnere den brugte diffusor fra den forrige cyklus vil være nyttig for at sikre, at forsøgspersonen ikke vil forvirre diffuseren fra 1. og 2. cyklus. Selvom begge diffusorer vil indeholde det samme (ingefær æterisk olie, pebermynte æterisk olie eller ren vaniljeekstrakt), ville den brugte diffuser være mindre potent, da den er blevet åbnet flere gange.

De nøjagtige samme procedurer vil blive gentaget under deltagerens næste kemoterapicyklus, som sandsynligvis er to eller tre uger efter den første.