Az inhalációs aromaterápia hatása a kemoterápia által kiváltott hányingerre (CINV) és hányásra (CINV)

Ez a vizsgálat egy háromcsoportos, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, két ismételt méréssel. Ugyanazokat a méréseket gyűjtik minden résztvevőnél két egymást követő kemoterápiás kezelési ciklus során.

Miután megállapították, hogy az alanyok megfelelnek a kritériumoknak, és bizonyos fokú hányingerről számoltak be a kemoterápia után, a kutatócsoport egyik klinikai nővér-koordinátora vagy infúziós szoba ápolója tájékoztatja a potenciális alanyt a vizsgálatról. Ha a potenciális alany érdeklődik a vizsgálatban való részvétel iránt, és fizikailag bizonyítja, hogy képes helyesen használni a zsebdiffúzort, a beleegyezést részletesen átbeszéljük a potenciális alanyal, és aláírjuk. A zsebdiffúzor használati utasítását, valamint a biztonsági és elérhetőségi információkat ismertető oktatóanyagokat adjuk át és magyarázzuk el az alanynak.

Amikor az alany megadja az írásos beleegyezését, véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe (gyömbér illóolaj, borsmenta illóolaj vagy vanília kivonat, placebo-kontroll) a véletlen besorolások előre meghatározott listája alapján.

A diffúzorokat borsmenta vagy gyömbér illóolajokkal készítik elő, amelyek mindegyike 14 cseppet tartalmaz a kijelölt illóolajból. A nem esszenciális olajos diffúzorok (placebo) tiszta vanília kivonatát is úgy készítik el, hogy mindegyik 14 cseppet tartalmazzon.

A résztvevő kemoterápiás infúziójának megkezdése előtt minden alanynak el kell végeznie a kezelés előtti felmérést, hogy értékelje kiindulási/várakozó hányingerét. A kezelés előtti felmérésben kérdések lesznek az étvágyhoz kapcsolódó közelmúltbeli kemoterápiás kezelési tapasztalatokról és a hányinger megelőzésére vagy levezetésére szolgáló gyógyszeres kezelésről is.

Ezután a résztvevők megkapják a hozzájuk rendelt zsebdiffúzort, amelyet már előkészítettek a megfelelő anyaggal (gyömbér illóolaj, borsmenta illóolaj vagy tiszta vanília kivonat). A résztvevőket megkérjük, hogy távolítsák el a zsebdiffúzor fedelét, helyezzék a zsebdiffúzort körülbelül egy hüvelyknyire az orruk alá, és mély lélegzettel (azaz három szippanással) lélegezzenek be háromszor. Használat után az inhalátort le kell zárni az illat szétszóródásának minimalizálása érdekében. Az alanyok naponta háromszor (reggel, délután és este) háromszor szippantják be az aromaterápiás inhalátort, a kemoterápiás időponttól kezdődően a végső felmérésig, 72 órával az elbocsátás után. Az alanyok tájékoztatást kapnak a megfelelő megsemmisítésről, és a következő kezelési vizit alkalmával új, zsebméretű diffúzort kapnak.

Minden résztvevőt arra biztatunk, hogy kövesse a kezelésével kapcsolatos összes szokásos eljárást, beleértve az előírt hányáscsillapítók használatát. Az aromaterápia kiegészítő terápia, és nem helyettesíti a jelenlegi kezeléseket.

A kemoterápia beadását követő nap folyamán (körülbelül 24 órával az elbocsátás után) a vizsgálati csoport egyik tagja felhívja a résztvevőt a kívánt napszakban, hogy elvégezze az első beavatkozás utáni felmérést. Ez a felmérés megegyezik az 1. napon végzett kiindulási felméréssel, de az aromaterápiás diffúzor használatával kapcsolatos kérdéseket is tartalmazni fog. Ha a kemoterápia után 24 órával telefonál, a résztvevő által jelentett hányinger "akut hányinger" kategóriába sorolható. Ezenkívül dokumentálni fogják, hogy az alanynak szüksége volt-e hányáscsillapítóra a szokásos kemoterápiás rend szerint tervezetten és rendelteken kívül.

Körülbelül 72 órával az elbocsátás után a vizsgálati csoport egyik tagja újra felhívja a résztvevőt a kívánt napszakban. A felmérés kérdései pontosan megegyeznek az első telefonhívással. Ezen a ponton lehetséges lesz a kemoterápiával kapcsolatos "késleltetett hányinger" értékelése. Ismét dokumentálni fogják, hogy az alanynak szüksége volt-e hányáscsillapítóra a szokásos kemoterápiás rend szerint tervezetten és rendelteken kívül.

A résztvevőket a hívás során emlékeztetik arra, hogy a következő kemoterápiás találkozójuk előtt telefonhívást kapnak a vizsgálati csoporttól, hogy emlékeztesse őket arra, hogy a használt zsebdiffúzort dobják vissza megsemmisítésre. Az előző ciklusban használt diffúzor visszaállítása segít abban, hogy az alany ne keverje össze az 1. és 2. ciklusból származó diffúzort. Bár mindkét diffúzor ugyanazt fogja tartalmazni (gyömbér illóolaj, borsmenta illóolaj vagy tiszta vanília kivonat), a használt diffúzor kevésbé hatékony, mivel többször kinyitották.

Ugyanezeket az eljárásokat megismétlik a résztvevő következő kemoterápiás ciklusa során, ami valószínűleg két-három héttel az első után.