Effektene av inhalert aromaterapi på kjemoterapiutløst kvalme (CINV) og oppkast (CINV)

Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med tre grupper med to gjentatte målinger. De samme målingene vil bli samlet inn for hver deltaker i løpet av to påfølgende kjemoterapibehandlingssykluser.

Etter at forsøkspersonene er identifisert for å oppfylle kriteriene og har rapportert en viss grad av kvalme etter kjemoterapi, vil en av de kliniske sykepleierne eller infusjonssykepleierne i forskningsteamet gi informasjon om studien til den potensielle forsøkspersonen. Hvis den potensielle forsøkspersonen er interessert i å delta i studien og fysisk demonstrerer evnen til å bruke lommediffuseren på riktig måte, vil samtykket bli gjennomgått i detalj med den potensielle forsøkspersonen og signert. Pedagogiske utdelinger som beskriver bruksanvisningen for lommesprederen, samt sikkerhets- og kontaktinformasjon vil bli gitt og forklart til emnet på dette tidspunktet.

På det tidspunktet forsøkspersonen gir skriftlig informert samtykke, vil de tilfeldig tildeles en av de tre gruppene (eterisk ingefærolje, peppermynteolje eller vaniljeekstrakt placebokontroll) basert på en forhåndsbestemt liste over tilfeldige tildelinger.

Diffusorene vil ha blitt forberedt med eteriske oljer av enten peppermynte eller ingefær, som hver vil inneholde 14 dråper av den angitte eteriske oljen. De ikke-essensielle oljediffusorene (placebo) ren vaniljeekstrakt vil også tilberedes for å hver inneholde 14 dråper hver.

Før starten av deltakerens kjemoterapiinfusjon, vil alle forsøkspersoner fullføre en undersøkelse før behandling for å evaluere deres baseline/forventende kvalme. Undersøkelsen før behandling vil også inneholde spørsmål om den nylige erfaringen med cellegiftbehandling knyttet til appetitt og bruk av medisiner for å forebygge eller lære kvalme.

Deretter vil deltakerne få sin tildelte lommediffusor som allerede er tilberedt med riktig stoff (ingefær eterisk olje, peppermynte eterisk olje eller rent vaniljeekstrakt). Deltakerne vil bli bedt om å fjerne dekselet på lommediffuseren, plassere lommediffuseren omtrent en tomme under nesen og inhalere tre ganger med dyp pust (dvs. tre snuser). Etter bruk bør inhalatoren ha lokk for å minimere spredning av duften. Forsøkspersonene vil ta tre snuser av aromaterapiinhalatoren tre ganger daglig (morgen, ettermiddag og kveld) fra tidspunktet for kjemoterapiavtalen gjennom den siste undersøkelsen 72 timer etter utskrivning. Forsøkspersonene vil bli instruert om riktig avhending og få en ny diffusor i lommestørrelse ved neste behandlingsbesøk.

Alle deltakere vil bli oppfordret til å følge alle standardprosedyrer knyttet til deres behandling, inkludert bruk av foreskrevet antiemetika. Aromaterapi regnes som en komplementær terapi og er ikke ment å erstatte noen nåværende behandlinger.

I løpet av dagen etter administrering av kjemoterapi (omtrent 24 timer etter utskrivning), vil et medlem av studieteamet ringe deltakeren på ønsket tidspunkt på dagen for å gjennomføre den første undersøkelsen etter intervensjon. Denne undersøkelsen vil være identisk med grunnundersøkelsen som ble utført på dag 1, men den vil også inkludere spørsmål om bruken av aromaterapidiffusorer. Ved å ringe 24 timer etter kjemoterapi, kan kvalmen som deltakeren rapporterer, klassifiseres som "akutt kvalme". I tillegg vil det bli dokumentert om pasienten trengte antiemetika i tillegg til det som var planlagt og bestilt i henhold til standard kjemoterapiregime.

Omtrent 72 timer etter utskrivning vil et medlem av studieteamet ringe deltakeren igjen på ønsket tidspunkt på dagen. Spørsmålene i undersøkelsen vil være nøyaktig de samme som den første telefonsamtalen. På dette tidspunktet vil det være mulig å vurdere "forsinket kvalme" relatert til kjemoterapi. Igjen vil det bli dokumentert om pasienten trengte antiemetika i tillegg til det som var planlagt og bestilt i henhold til standard kjemoterapiregime.

Deltakerne vil bli påminnet under samtalen om at de vil motta en telefon fra studieteamet før deres neste cellegiftavtale for å minne dem på å returnere den brukte lommediffusoren for avhending. Å returnere den brukte diffuseren fra forrige syklus vil være nyttig for å sikre at personen ikke vil forvirre diffusoren fra første og andre syklus. Selv om begge diffusorene vil inneholde det samme (eterisk ingefærolje, peppermynteolje eller rent vaniljeekstrakt), vil den brukte diffusoren være mindre potent ettersom den har blitt åpnet flere ganger.

De samme prosedyrene vil bli gjentatt under deltakerens neste syklus med kjemoterapi, som sannsynligvis er to eller tre uker etter den første.